Kalinox inhalatiegas gascilinder

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Distikstofoxide 50 %; Zuurstof 50 %

Disponible depuis:

Air Liquide Santé International S.A.

Code ATC:

N01AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

Nitrous Oxide; Oxygen

Dosage:

170 bar

forme pharmaceutique:

Inhalatiegas

Composition:

Distikstofoxide; Zuurstof

Mode d'administration:

Inhalatie

Domaine thérapeutique:

Nitrous Oxide

Descriptif du produit:

CTI-code: 262647-01 - De grootte van de verpakking: 2 l (0.6 (0.6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262647-02 - De grootte van de verpakking: 5 l (1.5 (1.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2281285 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262647-03 - De grootte van de verpakking: 15 l (4.5 (4.5) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262647-04 - De grootte van de verpakking: 20 l (6 (6) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006623 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262647-05 - De grootte van de verpakking: 50 l (15 (15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2004-05-24

Notice patient

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDDEL
KALINOX 170 BAR
Inhalatiegas.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Distikstofoxyde Medicinaal………………………………….
50% (mole/mole)
Zuurstof
Medicinaal................................................................
50% (mole/mole)
( Onder een druk van 170 Bar bij 15 °C)
1 fles van 2 liter gevuld tot 170 Bar levert 0,6 m³ gas met een druk
van 1 Bar bij 15 °C.
1 fles van 5 liter gevuld tot 170 Bar levert 1,5 m³ gas met een druk
van 1 Bar bij 15 °C.
1 fles van 15 liter gevuld tot 170 Bar levert 4,5 m³ gas met een druk
van 1 Bar bij 15 °C.
1 fles van 20 liter gevuld tot 170 Bar levert 6,0 m³ gas met een druk
van 1 Bar bij 15 °C.
1 fles van 50 liter gevuld tot 170 Bar levert 15,0 m³ gas met een
druk van 1 Bar bij 15 °C.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiegas
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES :
Analgetisch en anxiolytisch bij matig pijnlijke ingrepen en bij
pijnlijke ingrepen die onder
plaatselijke anaesthesie gebeuren en dit in de volgende domeinen:

DRINGENDE MEDISCHE HULP: traumatologie, brandwonden (brandweer,
Ambulance
diensten)

PIJNLIJKE INGREPEN VAN KORTE DUUR, zowel bij kinderen als bij
volwassenen, onder
andere ruggenprik, longpunctie, gewrichtspunctie, myelogram, hechting
oppervlakkige
wonden, uitsnijden van abcessen, verwijderen van lichaamsvreemde
elementen,
verwijderen van hechtingsdraadjes, draineerbuisjes en verband,
terugplaatsen van kleine
fracturen, terug in de kom plaatsen van schouders, doorprikken van
trommelvliezen,
bloedpuncties bij angstige patiënten of bij patiënten die regelmatig
bloedpuncties
ondergaan. Blaassondage, toedienen van een contraststof voor
radiologisch onderzoek
( bv.: urografie, cystografie) bij kinderen en bepaalde lage
endoscopiënen.

TANDHEELKUNDIGE ZORGEN bij kinderen, mensen met angst voor een
tandheelkundige
ingreep en gehandicapten

In de VERLOSKUNDE: in afwachting van een ruggenprik, of indien deze

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDDEL
KALINOX 170 BAR
Medicinaal gas, samengeperst
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Distikstofoxyde Medicinaal………………………………….
50% (mol/mol)
Zuurstof
Medicinaal................................................................
50% (mol/mol)
(Onder een druk van 170 Bar bij 15 °C)
1 fles van 2 liter gevuld tot 170 Bar levert 0,6 m³ gas met een druk
van 1 Bar bij 15 °C.
1 fles van 5 liter gevuld tot 170 Bar levert 1,5 m³ gas met een druk
van 1 Bar bij 15 °C.
1 fles van 15 liter gevuld tot 170 Bar levert 4,5 m³ gas met een druk
van 1 Bar bij 15 °C.
1 fles van 20 liter gevuld tot 170 Bar levert 6,0 m³ gas met een druk
van 1 Bar bij 15 °C.
1 fles van 50 liter gevuld tot 170 Bar levert 15,0 m³ gas met een
druk van 1 Bar bij 15 °C.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES :
Analgetisch en anxiolytisch bij matig pijnlijke ingrepen en bij
pijnlijke ingrepen die onder
plaatselijke anaesthesie gebeuren en dit in de volgende domeinen:

DRINGENDE
MEDISCHE
HULP:
traumatologie,
brandwonden
(brandweer,
Ambulance
diensten)

PIJNLIJKE INGREPEN VAN KORTE DUUR, zowel bij kinderen als bij
volwassenen, onder andere
ruggenprik, longpunctie, gewrichtspunctie, myelogram, hechting
oppervlakkige wonden,
uitsnijden van abcessen, verwijderen van lichaamsvreemde elementen,
verwijderen van
hechtingsdraadjes, draineerbuisjes en verband, terugplaatsen van
kleine fracturen, terug
in de kom plaatsen van schouders, doorprikken van trommelvliezen,
bloedpuncties bij
angstige patiënten of bij patiënten die regelmatig bloedpuncties
ondergaan. Blaassondage,
toedienen van een contraststof voor radiologisch onderzoek ( bv.:
urografie, cystografie)
bij kinderen en bepaalde lage endoscopiënen.

TANDHEELKUNDIGE ZORGEN bij kinderen, mensen met angst voor een
tandheelkundige
ingreep en gehandicapten

In de VERLOSKUNDE: in afwachting van