Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
drospirenon, etinilestradiol
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
G03AA12
drospirenon, etinilestradiol
3mg+0.02mg
film tableta
film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 1x28kom (24 + 4 placebo)
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
JKL: 1135100
REGISTRACIJA
2019-10-17
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK JULIET ® , 3 MG / 0,02 MG; FILM TABLETE DROSPIRENON/ETINILESTRADIOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK): - Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije. - KHK malo povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine primene ili kada se ponovo započinje sa njihovom primenom nakon pauze od 4 ili više nedelja. - Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruška (videti odeljak 2 „Krvni ugrušci“). U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Juliet i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Juliet Kada ne smete uzimati Juliet Upozorenja i mere opreza Krvni ugrušci JULIET i rak Krvarenje između ciklusa Šta morate da uradite ako tokom uzimanja placebo tableta ne nastupi krvarenje Drugi lekovi i JULIET Uzimanje leka JULIET sa hranom i pićem Laboratorijska ispitivanja Trudnoća Dojenje Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama Lek JULIET sadrži laktozu 3. Kako se uzima lek JULIET Priprema blistera Kada možete da počnete sa prvim pakovanjem? Ako ste uzeli više leka JULIET nego što treba Ako ste zaboravili da uzmete lek JULIET 2 od 16 Šta da radite ako povraćate ili imate jak proliv Odlaganje menstruacije: šta treba da znate Pomeranj Perskaitykite visą dokumentą
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Juliet ® ; 3 mg /0,02 mg; film tablete INN: drospirenon/ etinilestradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 24 svetloružičaste film tablete: Jedna film tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,02 mg etinilestradiola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sa aktivnim supstancama sadrži 44,00 mg laktoza, monohidrata. 4 bele film tablete (placebo): Bele film tablete ne sadrže aktivne supstance. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna placebo film tableta sadrži 89,50 mg laktoze, bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tablete koje sadrže aktivne supstance: okrugle, ružičaste film tablete. Tablete koje ne sadrže aktivnu supstancu (placebo): okrugle, bele, film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Juliet, treba uzeti u obzir postojeće faktore rizika svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao i razlike u riziku od VTE pri primeni leka Juliet u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim kontraceptivima (KHK) (videti odeljke 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE KAKO SE UZIMA LEK JULIET Lek Juliet se mora uzimati svakog dana, otprilike u isto vreme, sa malo tečnosti, ako je neophodno redom označenim na blisteru. Tablete se uzimaju kontinuirano. Treba uzimati jednu tabletu dnevno, redom, tokom 28 dana. Svako naredno pakovanje se počinje sledeći dan nakon uzimanja poslednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje tablete koja ne sadrži aktivne supstance (poslednji red), a ne mora da se završi pre nego se počne sa narednim pakovanjem. KAKO SE POČINJE SA UZIMANJEM LEKA JULIET Bez prethodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (prethodnog meseca). Uzimanje tableta mora da počne prvog dana prirodnog ciklusa žene (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). 2 od 20 Prel Perskaitykite visą dokumentą