Juliet

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

drospirenon, etinilestradiol

제공처:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC 코드:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenon, etinilestradiol

복용량:

3mg+0.02mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 1x28kom (24 + 4 placebo)

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

제품 요약:

JKL: 1135100

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2019-10-17

환자 정보 전단

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
JULIET
®
,
3 MG / 0,02 MG; FILM TABLETE
DROSPIRENON/ETINILESTRADIOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko
Vam
se
javi
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obratite
se
Vašem
lekaru ili
farmaceutu
ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja
nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
- Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije.
- KHK malo povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primene ili kada se ponovo započinje sa njihovom primenom
nakon pauze od 4 ili više nedelja.
- Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog ugruška
(videti odeljak 2 „Krvni ugrušci“).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Juliet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Juliet
Kada ne smete uzimati Juliet
Upozorenja i mere opreza
Krvni ugrušci
JULIET i rak
Krvarenje između ciklusa
Šta morate da uradite ako tokom uzimanja placebo tableta ne nastupi
krvarenje
Drugi lekovi i JULIET
Uzimanje leka JULIET sa hranom i pićem
Laboratorijska ispitivanja
Trudnoća
Dojenje
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek JULIET sadrži laktozu
3.
Kako se uzima lek JULIET Priprema blistera
Kada možete da počnete sa prvim pakovanjem?
Ako ste uzeli više leka JULIET nego što treba
Ako ste zaboravili da uzmete lek JULIET
2 od 16
Šta da radite ako povraćate ili imate jak proliv
Odlaganje menstruacije: šta treba da znate
Pomeranj

제품 특성 요약

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Juliet
®
; 3 mg /0,02 mg; film tablete
INN: drospirenon/ etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
24 svetloružičaste film tablete:
Jedna film tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,02 mg
etinilestradiola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
jedna film tableta sa aktivnim supstancama sadrži 44,00 mg
laktoza, monohidrata.
4 bele film tablete (placebo):
Bele film tablete ne sadrže aktivne supstance.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna placebo film tableta
sadrži 89,50 mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete koje sadrže aktivne supstance: okrugle, ružičaste film
tablete.
Tablete koje ne sadrže aktivnu supstancu (placebo): okrugle, bele,
film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Juliet, treba uzeti u
obzir postojeće faktore rizika svake žene
ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao
i razlike u riziku od VTE pri
primeni leka Juliet
u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim kontraceptivima (KHK)
(videti
odeljke 4.3 i 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
KAKO SE UZIMA LEK JULIET
Lek Juliet se mora uzimati svakog dana, otprilike u isto vreme,
sa malo tečnosti, ako je neophodno redom
označenim na blisteru. Tablete se uzimaju kontinuirano. Treba uzimati
jednu tabletu dnevno, redom, tokom
28 dana. Svako naredno pakovanje se počinje sledeći dan nakon
uzimanja poslednje tablete iz prethodnog
pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana po
uzimanju poslednje tablete koja ne sadrži
aktivne supstance (poslednji red), a ne mora da se završi pre nego se
počne sa narednim pakovanjem.
KAKO SE POČINJE SA UZIMANJEM LEKA JULIET

Bez prethodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (prethodnog meseca).
Uzimanje
tableta
mora
da
počne
prvog
dana
prirodnog
ciklusa
žene
(tj.
prvog
dana
menstrualnog
krvarenja).
2 od 20

Prel