Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15575 DESLORATADIN
Sandoz s.r.o., Praha Array
R06AX27
15575 DESLORATADIN
0,5MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
DESLORATADIN
Kód SÚKL: 0178687 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225640 Velikost balení: 120ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178685 Velikost balení: 60ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225639 Velikost balení: 60ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225641 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178686 Velikost balení: 120ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-06-13
1/6 Sp. zn. sukls124680/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA JOVESTO 0,5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK desloratadin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Jovesto a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jovesto užívat 3. Jak se přípravek Jovesto užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Jovesto uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK JOVESTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK JOVESTO Přípravek Jovesto obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. JAK PŘÍPRAVEK JOVESTO ÚČINKUJE Přípravek Jovesto je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky. KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK JOVESTO POUŽÍT Přípravek Jovesto zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče) u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči. Přípravek Jovesto se také užívá ke zmírnění přízn Perskaitykite visą dokumentą
1/9 Sp. zn. sukls124680/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml perorálního roztoku obsahuje až 97,5 mg sorbitolu, 102,3 mg propylenglykolu a 0,167 mmol (3,85 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Jovesto je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikarií (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající _ _(od 12 let _ _věku_ _) _ Doporučená dávka přípravku Jovesto je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jednou denně. _Pediatrická populace_ _ _ Předepisující lékař si má být vědom toho, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí do 2 let věku infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Jovesto. Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Jovesto perorální roztok jednou denně. Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Jovesto perorální roztok jednou denně. Bezpečnost a účinnost přípravku Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí do 1 roku věku nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. 2/9 Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dětí ve věku 1 rok až 11 let a dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky op Perskaitykite visą dokumentą