JOVESTO 0,5MG/ML Perorální roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

15575 DESLORATADIN

Disponible des:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

R06AX27

Designació comuna internacional (DCI):

15575 DESLORATADIN

Dosis:

0,5MG/ML

formulario farmacéutico:

Perorální roztok

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

DESLORATADIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0178687 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225640 Velikost balení: 120ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178685 Velikost balení: 60ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225639 Velikost balení: 60ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225641 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178686 Velikost balení: 120ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2012-06-13

Informació per a l'usuari

1/6
Sp. zn. sukls124680/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
JOVESTO
0,5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
desloratadin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Jovesto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jovesto
užívat
3.
Jak se přípravek Jovesto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Jovesto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
JOVESTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK JOVESTO
Přípravek Jovesto obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
JAK PŘÍPRAVEK JOVESTO ÚČINKUJE
Přípravek Jovesto je protialergický lék, který nevyvolává
ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci
a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK JOVESTO POUŽÍT
Přípravek Jovesto zmírňuje příznaky související s alergickou
rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií,
např.
sennou
rýmou
nebo
alergií
na
roztoče)
u
dospělých,
dospívajících
a dětí od 1 roku a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání,
výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře
a svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Přípravek Jovesto se také užívá ke zmírnění přízn

Fitxa tècnica

1/9
Sp. zn. sukls124680/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje až 97,5 mg sorbitolu, 102,3
mg propylenglykolu a 0,167 mmol
(3,85 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Jovesto je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění
příznaků spojených s:
-
alergickou rýmou (viz bod 5.1)
-
urtikarií (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající _
_(od 12 let _
_věku_
_) _
Doporučená dávka přípravku Jovesto je 10 ml (5 mg) perorálního
roztoku jednou denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Předepisující lékař si má být vědom toho, že ve většině
případů jsou rinitidy u dětí do 2 let věku
infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné
údaje podporující léčbu infekční
rinitidy přípravkem Jovesto.
Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Jovesto perorální
roztok jednou denně.
Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Jovesto perorální
roztok jednou denně.
Bezpečnost a účinnost přípravku Jovesto 0,5 mg/ml perorální
roztok u dětí do 1 roku věku nebyla dosud
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
2/9
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dětí ve věku 1 rok až 11 let a
dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a
5.1).
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být
léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a
léčba může být přerušena po odeznění
příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky op