JAYDESS 13,5 mg méhen belüli gyógyszerleadó rendszer

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

levonorgestrel

Prieinama:

Bayer AG

ATC kodas:

G02BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levonorgestrel

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 1 - buborékcsomagolásban - intrauterin rendszer hőformázott, (PETG) lehúzható fóliával (PE) - OGYI-T-22404 / 01 - Sz - TK - igen

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

2013-01-21

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JAYDESS 13,5 MG MÉHEN BELÜLI GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER
levonorgesztrel
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jaydess, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jaydess alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Jaydess-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Jaydess-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JAYDESS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Jaydess a terhesség megelőzésére szolgál (fogamzásgátló),
és legfeljebb három évig alkalmazható.
A Jaydess egy T-alakú, méhen belüli gyógyszerleadó rendszer
(IUS), ami a méhbe történő felhelyezés
után lassan, kis mennyiségű levonorgesztrel-hormont bocsát ki.
A Jaydess a méh

Prekės savybės

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1_._
A GYÓGYSZER NEVE
Jaydess 13,5 mg méhen belüli gyógyszerleadó rendszer
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A méhen belüli gyógyszerleadó rendszer 13,5 mg levonorgesztrelt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
A leadási arány részleteit lásd az 5.2 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Méhen belüli gyógyszerleadó rendszer (IUS).
A termék egy félig átlátszó membránnal fedett, fehéres vagy
halványsárga színű gyógyszermagból áll,
amely a „T”-eszköz függőleges szárára van rögzítve.
Továbbá a függőleges száron egy ezüstgyűrű
található, a vízszintes karok közelében. A fehér „T”-eszköz
függőleges szárának egyik végén egy
hurok, a másik végén két vízszintes kar található. A barna
színű eltávolító szálak a hurokhoz vannak
erősítve. Az IUS függőleges szára a felvezetőeszköz hegyénél,
a felvezetőcsőben helyezkedik el. Az
IUS és a felvezetőeszköz lényegében mentes a látható
szennyeződésektől.
A Jaydess méretei: 28×30×1,55 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás, legfeljebb 3 évig.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Jaydess-t a méh üregébe kell felhelyezni, ahol az 3 éven
keresztül fejti ki hatását.
_Felhelyezés _
Javasolt, hogy a Jaydess felhelyezését csak olyan egészségügyi
szakember végezze, aki gyakorlott az
IUS felhelyezésében és/vagy a Jaydess felhelyezésére megfelelően
kiképezték.
A felhelyezés előtt a beteget alaposan meg kell vizsgálni az
intrauterine-rendszer felhelyezésével
kapcsolatos esetleges ellenjavallatok kiszűrése érdekében. A
felhelyezés előtt a terhességet ki kell
zárni.