Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levonorgestrel
Bayer AG
G02BA03
levonorgestrel
TK
Kiszerelések: 1 X 1 - buborékcsomagolásban - intrauterin rendszer hőformázott, (PETG) lehúzható fóliával (PE) - OGYI-T-22404 / 01 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2013-01-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA JAYDESS 13,5 MG MÉHEN BELÜLI GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER levonorgesztrel Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Jaydess, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Jaydess alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Jaydess-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Jaydess-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JAYDESS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Jaydess a terhesség megelőzésére szolgál (fogamzásgátló), és legfeljebb három évig alkalmazható. A Jaydess egy T-alakú, méhen belüli gyógyszerleadó rendszer (IUS), ami a méhbe történő felhelyezés után lassan, kis mennyiségű levonorgesztrel-hormont bocsát ki. A Jaydess a méh read_full_document
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1_._ A GYÓGYSZER NEVE Jaydess 13,5 mg méhen belüli gyógyszerleadó rendszer 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A méhen belüli gyógyszerleadó rendszer 13,5 mg levonorgesztrelt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. A leadási arány részleteit lásd az 5.2 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Méhen belüli gyógyszerleadó rendszer (IUS). A termék egy félig átlátszó membránnal fedett, fehéres vagy halványsárga színű gyógyszermagból áll, amely a „T”-eszköz függőleges szárára van rögzítve. Továbbá a függőleges száron egy ezüstgyűrű található, a vízszintes karok közelében. A fehér „T”-eszköz függőleges szárának egyik végén egy hurok, a másik végén két vízszintes kar található. A barna színű eltávolító szálak a hurokhoz vannak erősítve. Az IUS függőleges szára a felvezetőeszköz hegyénél, a felvezetőcsőben helyezkedik el. Az IUS és a felvezetőeszköz lényegében mentes a látható szennyeződésektől. A Jaydess méretei: 28×30×1,55 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás, legfeljebb 3 évig. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Jaydess-t a méh üregébe kell felhelyezni, ahol az 3 éven keresztül fejti ki hatását. _Felhelyezés _ Javasolt, hogy a Jaydess felhelyezését csak olyan egészségügyi szakember végezze, aki gyakorlott az IUS felhelyezésében és/vagy a Jaydess felhelyezésére megfelelően kiképezték. A felhelyezés előtt a beteget alaposan meg kell vizsgálni az intrauterine-rendszer felhelyezésével kapcsolatos esetleges ellenjavallatok kiszűrése érdekében. A felhelyezés előtt a terhességet ki kell zárni. read_full_document