Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bemiparino natrio druska
Actiofarma, UAB
B01AB12
Bemiparino sodium salt
2500 anti-Xa TV/0,2 ml; 3500 anti-Xa TV/0,2 ml; 3500 anti-Xa TV; 2500 anti-Xa TV
injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
leisti po oda
Receptinis
Bemiparin
Išregistruotas
2018-01-22
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivor 3500 TV anti-Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Bemiparino natrio druska 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) SUDĖTIS (viename švirkšte): Bemiparino natrio druska ………………. 3500 TV anti-Xa 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Injekcinis vanduo q.s. .……………………0,2 ml 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 užpildytų švirkštų po 0,2 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vienadoziai švirkštai. Bet kokius nesuvartotus vaisto likučius sunaikinkite. Nevartokite, jei apsauginė pakuotė yra atidaryta ar pažeista. 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: { MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A LT-49163, Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/18/0586/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ivor 3500 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.> 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S. A., C/Julián Camarillo, 35, 28037 Madrid, Ispanija arba ROVI Contract Manufacturing, S.L., C/Julián Camarillo, 35, 28037 Madrid, Ispanija PERPAKAVO UAB „Entafarm Perskaitykite visą dokumentą