Ivor

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Bemiparino natrio druska

MAH:

Actiofarma, UAB

ATC_code:

B01AB12

INN:

Bemiparino sodium salt

dosage:

2500 anti-Xa TV/0,2 ml; 3500 anti-Xa TV/0,2 ml; 3500 anti-Xa TV; 2500 anti-Xa TV

pharmaceutical_form:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

administration_route:

leisti po oda

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Bemiparin

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2018-01-22

SPC

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivor 3500 TV anti-Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Bemiparino natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
SUDĖTIS (viename švirkšte):
Bemiparino natrio druska ………………. 3500 TV anti-Xa
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Injekcinis vanduo q.s. .……………………0,2 ml
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
10 užpildytų švirkštų po 0,2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vienadoziai švirkštai. Bet kokius nesuvartotus vaisto likučius
sunaikinkite. Nevartokite, jei apsauginė
pakuotė yra atidaryta ar pažeista.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: { MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0586/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ivor 3500
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S. A., C/Julián
Camarillo, 35, 28037 Madrid, Ispanija
arba ROVI Contract Manufacturing, S.L., C/Julián Camarillo, 35, 28037
Madrid, Ispanija
PERPAKAVO UAB „Entafarm