Isosorbidi mononitras Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Izosorbido mononitratas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

C01DA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Isosorbide mononitratas

Dozė:

20 mg; 40 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Isosorbide mononitrate

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-06-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD 20 MG TABLETĖS
ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD 40 MG TABLETĖS
izosorbido mononitratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Isosorbidi mononitras Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Isosorbidi mononitras Accord
3.
Kaip vartoti Isosorbidi mononitras Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Isosorbidi mononitras Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Isosorbidi mononitras Accord yra vaistas, skirtas kraujotakos
sutrikimams širdies vainikinėse
kraujagyslėse gydyti, ir jis priklauso vaistų, vadinamų organiniais
nitratais, grupei. Organiniai nitratai
išplečia širdies kraujagysles, taip užtikrindami didesnį
atitekančio kraujo kiekį į sritis, kur jo tiekimas
yra ribotas.
Isosorbidi mononitras Accord vartojama krūtinės anginos
profilaktikai. Krūtinės angina paprastai
pasireiškia spaudžiančiu skausmu krūtinėje, kakle ar rankoje.
Skausmo šaltinis yra širdies raumuo, jo
pasireiškimas yra požymis, kad dalis širdies raumens negauna
pakankamai deguonies, reikalingo
darbui atlikti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD
ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija izosorbido mononitratui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Isosorbidi mononitras Accord 20 mg tabletės
Isosorbidi mononitras Accord 40 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg izosorbido mononitrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg izosorbido mononitrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 20 mg tabletėje yra 5
mg laktozės monohidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 40 mg tabletėje yra
10 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
_Isosorbidi mononitras Accord 20 mg tabletės_
Tabletė yra balta ar balkšva, apvali, lygiu paviršiumi,
nuožulniais kraštais, nedengta, vienoje pusėje
yra įspaudas „AS“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti
į lygias dozes.
_Isosorbidi mononitras Accord 40 mg tabletės_
Tabletė yra balta ar balkšva, apvali, lygiu paviršiumi,
nuožulniais kraštais, nedengta, vienoje pusėje
yra įspaudas „AT“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti
į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Krūtinės anginos profilaktika ir ilgalaikis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms
Įprastinė izosorbido mononitrato dozė yra viena 20 mg tabletė,
geriama asimetriškai (siekiant
užtikrinti žemos nitratų koncentracijos periodus), 2-3 kartus per
parą. Jei tinkamos reakcijos nebūna,
dozę galima didinti ir 2-3 kartus per parą vartoti vieną 40 mg
izosorbido mononitrato tabletę.
Įprastinė izosorbido mononitrato dozė yra viena 40 mg tabletė,
geriama asimetriškai (siekiant
užtikrinti žemos nitratų koncentracijos periodus), 2-3 kartus per
parą.
Dozę galima padidinti iki 120 mg per parą.
Dozės režimas turi būti nustatytas pagal paciento klinikinį
atsaką į gydymą.
Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
Pacientai, geriantys izosorbido mononitratą du kartus per parą,
antrą dozę turėtų išgerti praėjus 8
valandoms po pirmo