Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Izosorbido mononitratas
Accord Healthcare B.V.
C01DA14
Isosorbide mononitratas
20 mg; 40 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Isosorbide mononitrate
Išregistruotas
2011-06-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD 20 MG TABLETĖS ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD 40 MG TABLETĖS izosorbido mononitratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Isosorbidi mononitras Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Isosorbidi mononitras Accord 3. Kaip vartoti Isosorbidi mononitras Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Isosorbidi mononitras Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Isosorbidi mononitras Accord yra vaistas, skirtas kraujotakos sutrikimams širdies vainikinėse kraujagyslėse gydyti, ir jis priklauso vaistų, vadinamų organiniais nitratais, grupei. Organiniai nitratai išplečia širdies kraujagysles, taip užtikrindami didesnį atitekančio kraujo kiekį į sritis, kur jo tiekimas yra ribotas. Isosorbidi mononitras Accord vartojama krūtinės anginos profilaktikai. Krūtinės angina paprastai pasireiškia spaudžiančiu skausmu krūtinėje, kakle ar rankoje. Skausmo šaltinis yra širdies raumuo, jo pasireiškimas yra požymis, kad dalis širdies raumens negauna pakankamai deguonies, reikalingo darbui atlikti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD ISOSORBIDI MONONITRAS ACCORD VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija izosorbido mononitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Isosorbidi mononitras Accord 20 mg tabletės Isosorbidi mononitras Accord 40 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg izosorbido mononitrato. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg izosorbido mononitrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 20 mg tabletėje yra 5 mg laktozės monohidrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 40 mg tabletėje yra 10 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė _Isosorbidi mononitras Accord 20 mg tabletės_ Tabletė yra balta ar balkšva, apvali, lygiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, nedengta, vienoje pusėje yra įspaudas „AS“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. _Isosorbidi mononitras Accord 40 mg tabletės_ Tabletė yra balta ar balkšva, apvali, lygiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, nedengta, vienoje pusėje yra įspaudas „AT“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Krūtinės anginos profilaktika ir ilgalaikis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms Įprastinė izosorbido mononitrato dozė yra viena 20 mg tabletė, geriama asimetriškai (siekiant užtikrinti žemos nitratų koncentracijos periodus), 2-3 kartus per parą. Jei tinkamos reakcijos nebūna, dozę galima didinti ir 2-3 kartus per parą vartoti vieną 40 mg izosorbido mononitrato tabletę. Įprastinė izosorbido mononitrato dozė yra viena 40 mg tabletė, geriama asimetriškai (siekiant užtikrinti žemos nitratų koncentracijos periodus), 2-3 kartus per parą. Dozę galima padidinti iki 120 mg per parą. Dozės režimas turi būti nustatytas pagal paciento klinikinį atsaką į gydymą. Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė. Pacientai, geriantys izosorbido mononitratą du kartus per parą, antrą dozę turėtų išgerti praėjus 8 valandoms po pirmo Lugege kogu dokumenti