Isosorbide mononitrate Vitabalans

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Izosorbido mononitratas

Prieinama:

Vitabalans Oy

ATC kodas:

C01DA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Isosorbide mononitratas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Isosorbide mononitrate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-10-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 MG TABLETĖS
Izosorbido mononitratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Isosorbide mononitrate Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Isosorbide mononitrate Vitabalans
3.
Kaip vartoti Isosorbide mononitrate Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Isosorbide mononitrate Vitabalans
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Isosorbide mononitrate Vitabalans priklauso vaistų, vadinamų
nitratais, grupei.
Isosorbide mononitrate Vitabalans tablečių vartojama krūtinės
anginos priepuolių (skausmo ir
spaudimo krūtinėje) profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS
ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) izosorbido mononitratui,
bet kuriai pagalbinei
Isosorbide mononitrate Vitabalans
medžiagai arba kitiems nitratams;
-
jei negaluojate dėl mažo kraujo spaudimo (hipotenzijos);
-
jei sergate uždaro kampo glaukoma (didelis akispūdis);
-
jei sergate kardiomiopatija arba perikarditu;
-
jei tuo pačiu metu vartojate vaistų, skirtų erekcijos sutrikimui
gydyti, pvz., sildenafilio,
vardenafilio arba tadalafilio .
SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA
-
jei intrakranijinis (vidinis kaukolės) spaudimas padidėjęs,
pasireiškė anemija arba yra sumažėjęs
kraujo tūris (hipovolemija);
-
j

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Isosorbide mononitrate Vitabalans 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg izosorbido mononitrato.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, 9 mm skersmens, su
dalijimo vagele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Krūtinės anginos priepuolių profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Siekiant sumažinti nitratų sukeliamą galvos skausmą ir svaigimą,
rekomenduojama pradėti gydyti
mažesne doze. Dažniausiai pradinė dozė būna 10 mg. Ją reikia
gerti 1 – 2 kartus per parą.
Dozė gali būti didinama kas 2 – 3 paras dažniausiai iki 20 mg du
kartus per parą.
Siekiant išvengti pripratimo prie nitratų, vienas intervalas tarp
dozių vartojimo turi būti ne trumpesnis
kaip 12 valandų.
Didžiausia paros dozė yra 80 mg.
Baigiant ilgalaikį gydymą nitratais, dozavimą reikia mažinti.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant
pakankamu kiekiu vandens. Jų negalima vartoti po liežuviu.
Inkstų_ _ir kepenų funkcijos sutrikimas
Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Senyvi žmonės
Įprastinės dozės koreguoti nereikia, tačiau speciali priežiūra
reikalinga tiems pacientams, kurie labiau
linkę į hipotenziją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Vaikai
Vartojimo vaikams patirties nėra, todėl jiems medikamento vartoti
nerekomenduojama.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas izosorbido mononitratui arba bet kuriai
pagalbinei Isosorbide mononitrate
Vitabalans medžiagai, arba kitiems nitratams.
Ženkli hipotenzija (sistolinis kraujo spaudimas yra mažesnis kaip 90
mmHg).
Ūminis širdies nepakankamumas su mažu skilvelių prisipildymo
slėgiu.
Ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas).
Kardiogeninis šokas.
Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija.
Konstrikcinis perikarditas ar širdies tamponada.
2
Uždaro kampo g