국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Izosorbido mononitratas
Vitabalans Oy
C01DA14
Isosorbide mononitratas
20 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Isosorbide mononitrate
Perregistruotas
2007-10-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 MG TABLETĖS Izosorbido mononitratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra Isosorbide mononitrate Vitabalans ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Isosorbide mononitrate Vitabalans 3. Kaip vartoti Isosorbide mononitrate Vitabalans 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Isosorbide mononitrate Vitabalans 6. Kita informacija 1. KAS YRA ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS Isosorbide mononitrate Vitabalans priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Isosorbide mononitrate Vitabalans tablečių vartojama krūtinės anginos priepuolių (skausmo ir spaudimo krūtinėje) profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) izosorbido mononitratui, bet kuriai pagalbinei Isosorbide mononitrate Vitabalans medžiagai arba kitiems nitratams; - jei negaluojate dėl mažo kraujo spaudimo (hipotenzijos); - jei sergate uždaro kampo glaukoma (didelis akispūdis); - jei sergate kardiomiopatija arba perikarditu; - jei tuo pačiu metu vartojate vaistų, skirtų erekcijos sutrikimui gydyti, pvz., sildenafilio, vardenafilio arba tadalafilio . SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA - jei intrakranijinis (vidinis kaukolės) spaudimas padidėjęs, pasireiškė anemija arba yra sumažėjęs kraujo tūris (hipovolemija); - j 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Isosorbide mononitrate Vitabalans 20 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg izosorbido mononitrato. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, 9 mm skersmens, su dalijimo vagele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Krūtinės anginos priepuolių profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Siekiant sumažinti nitratų sukeliamą galvos skausmą ir svaigimą, rekomenduojama pradėti gydyti mažesne doze. Dažniausiai pradinė dozė būna 10 mg. Ją reikia gerti 1 – 2 kartus per parą. Dozė gali būti didinama kas 2 – 3 paras dažniausiai iki 20 mg du kartus per parą. Siekiant išvengti pripratimo prie nitratų, vienas intervalas tarp dozių vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 12 valandų. Didžiausia paros dozė yra 80 mg. Baigiant ilgalaikį gydymą nitratais, dozavimą reikia mažinti. Tabletes reikia nuryti, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens. Jų negalima vartoti po liežuviu. Inkstų_ _ir kepenų funkcijos sutrikimas Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Senyvi žmonės Įprastinės dozės koreguoti nereikia, tačiau speciali priežiūra reikalinga tiems pacientams, kurie labiau linkę į hipotenziją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vaikai Vartojimo vaikams patirties nėra, todėl jiems medikamento vartoti nerekomenduojama. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas izosorbido mononitratui arba bet kuriai pagalbinei Isosorbide mononitrate Vitabalans medžiagai, arba kitiems nitratams. Ženkli hipotenzija (sistolinis kraujo spaudimas yra mažesnis kaip 90 mmHg). Ūminis širdies nepakankamumas su mažu skilvelių prisipildymo slėgiu. Ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas). Kardiogeninis šokas. Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija. Konstrikcinis perikarditas ar širdies tamponada. 2 Uždaro kampo g 전체 문서 읽기