Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isofluran
Intervet International B.V.
QN01AB06
isoflurane
100 %
Inhalationsånga, vätska
isofluran 1 ml Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Burfåglar, Gnagare, Iller, Reptiler
Isofluran
Avregistrerad
2003-06-27
_Läkemedelsverket 2015-03-16_ 1 BIPACKSEDEL Isoba vet., 100% inhalationsånga, vätska 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännandet: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare: Schering-Plough Animal Health Breakspear Road, Harefield Uxbridge Middlesex UB9 6 LS England 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Isoba vet., 100% inhalationsånga, vätska. Isofluran. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En klar färglös flyktig vätska innehållande isofluran 100%. Den är stabil, icke brandfarlig, icke explosiv och har en mild stickande lukt. 4. INDIKATION(ER) Ett inhalationsmedel för induktion och underhåll av allmän anestesi hos hund, katt, häst, burfåglar (inklusive brevduva), reptiler och små däggdjur (råtta, mus, hamster, chinchilla, ökenråtta, marsvin och iller). 5. KONTRAINDIKATIONER Denna produkt ska inte användas till djur med känd överkänslighet för isofluran eller med känd känslighet för malign hypertermi. 6. BIVERKNINGAR Isofluran orsakar dosrelaterad respiratorisk depression och i sällsynta fall malign hypertermi. _Läkemedelsverket 2015-03-16_ 2 Isofluran orsakar dosrelaterad sänkning av systemiska blodtrycket. Hjärtarytmi och övergående bradykardi har rapporterats i sällsynta fall. Isofluran kan användas vid skallkirurgi och till patienter med skallskador, men det finns risk för ökat cerebralt blodflöde och ökat intrakraniellt tryck. Genom hyperventilering av patienten kan det intrakraniella trycket minskas. 7. DJURSLAG Hund, katt, häst, burfåglar (inklusive brevduva), reptiler och små däggdjur (råtta, mus, hamster, chinchilla, ökenråtta, marsvin och iller). 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Isofluran är ett potent anestesimedel med låg löslighet, Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Isoba vet., 100% inhalationsånga, vätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Isofluran 100% HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt, häst, burfåglar (inklusive brevduvor), reptiler och små däggdjur (råtta, mus, hamster, chinchilla, ökenråtta, marsvin och iller). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För induktion och underhåll av allmän anestesi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska ej användas till djur med känd överkänslighet för isofluran eller till djur med känd benägenhet för malign hypertermi. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Isofluran har ringa eller inga analgetiska egenskaper. Adekvat analgesi ska alltid ges före kirurgiska ingrepp. Patientens behov av analgesi ska tas i beaktande innan inhalationsanestesin avslutas. Hos reptiler kan det vara svårt att använda inhalation för att inducera anestesi på grund av att de håller andan. På grund av att små däggdjur har en stor kroppsyta i förhållande till sin kroppsvikt kan kroppstemperaturen sjunka och därmed påverkas metabolismen. Kroppstemperaturen måste därför kontrolleras regelbundet och hållas på en stabil nivå. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Isofluran orsakar en dosrelaterad respiratorisk depression och hypotension. Hjärtarytmi och övergående bradykardi har rapporterats i sällsynta fall. I enlighet med de kända farmakodynamiska egenskaperna hos detta anestetikum, vilket inkluderar sänkning av systemiska blodtrycket, ska en 2 risk/nytta analys utföras innan denna produkt används till patienter med nedsatt kardiovaskulär funktion. Isofluran kan användas vid skallkirurgi och till patienter med skallskador, men det finns risk för ökat cerebralt blodflöde och ökat intrakraniellt tryck. Hyperventilering av patien Perskaitykite visą dokumentą