Isoba vet. 100 % Inhalationsånga, vätska

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

isofluran

थमां उपलब्ध:

Intervet International B.V.

ए.टी.सी कोड:

QN01AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

isoflurane

डोज़:

100 %

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Inhalationsånga, vätska

रचना:

isofluran 1 ml Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय समूह:

Burfåglar, Gnagare, Iller, Reptiler

चिकित्सीय क्षेत्र:

Isofluran

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2003-06-27

सूचना पत्रक

_Läkemedelsverket 2015-03-16_
1
BIPACKSEDEL
Isoba vet., 100% inhalationsånga, vätska
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännandet:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL- 5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare:
Schering-Plough Animal Health
Breakspear Road, Harefield
Uxbridge
Middlesex UB9 6 LS
England
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isoba vet., 100% inhalationsånga, vätska.
Isofluran.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En klar färglös flyktig vätska innehållande isofluran 100%. Den
är stabil, icke brandfarlig,
icke explosiv och har en mild stickande lukt.
4.
INDIKATION(ER)
Ett inhalationsmedel för induktion och underhåll av allmän anestesi
hos hund, katt, häst,
burfåglar (inklusive brevduva), reptiler och små däggdjur (råtta,
mus, hamster, chinchilla,
ökenråtta, marsvin och iller).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Denna produkt ska inte användas till djur med känd överkänslighet
för isofluran eller med
känd känslighet för malign hypertermi.
6.
BIVERKNINGAR
Isofluran orsakar dosrelaterad respiratorisk depression och i
sällsynta fall malign hypertermi.
_Läkemedelsverket 2015-03-16_
2
Isofluran orsakar dosrelaterad sänkning av systemiska blodtrycket.
Hjärtarytmi och övergående bradykardi har rapporterats i sällsynta
fall.
Isofluran kan användas vid skallkirurgi och till patienter med
skallskador, men det finns risk för ökat
cerebralt blodflöde och ökat intrakraniellt tryck. Genom
hyperventilering av patienten kan det
intrakraniella trycket minskas.
7.
DJURSLAG
Hund, katt, häst, burfåglar (inklusive brevduva), reptiler och små
däggdjur (råtta, mus,
hamster, chinchilla, ökenråtta, marsvin och iller).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Isofluran är ett potent anestesimedel med låg löslighet,

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isoba vet., 100%
inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Isofluran 100%
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt, häst, burfåglar (inklusive brevduvor), reptiler och små
däggdjur (råtta, mus, hamster,
chinchilla, ökenråtta, marsvin och iller).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För induktion och underhåll av allmän anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska ej användas till djur med känd överkänslighet för isofluran
eller till djur med känd benägenhet för
malign hypertermi.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Isofluran har ringa eller inga analgetiska egenskaper. Adekvat
analgesi ska alltid ges före kirurgiska
ingrepp. Patientens behov av analgesi ska tas i beaktande innan
inhalationsanestesin avslutas.
Hos reptiler kan det vara svårt att använda inhalation för att
inducera anestesi på grund av att de håller
andan.
På grund av att små däggdjur har en stor kroppsyta i förhållande
till sin kroppsvikt kan
kroppstemperaturen sjunka och därmed påverkas metabolismen.
Kroppstemperaturen måste därför
kontrolleras regelbundet och hållas på en stabil nivå.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Isofluran orsakar en dosrelaterad respiratorisk depression och
hypotension. Hjärtarytmi och
övergående bradykardi har rapporterats i sällsynta fall. I enlighet
med de kända farmakodynamiska
egenskaperna hos detta anestetikum, vilket inkluderar sänkning av
systemiska blodtrycket, ska en
2
risk/nytta analys utföras innan denna produkt används till patienter
med nedsatt kardiovaskulär
funktion.
Isofluran kan användas vid skallkirurgi och till patienter med
skallskador, men det finns risk för ökat
cerebralt blodflöde och ökat intrakraniellt tryck. Hyperventilering
av patien