Isoba 100 % w/w Vloeistof voor inhalatiedamp

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Isofluraan

Prieinama:

Intervet International

ATC kodas:

QN01AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Isoflurane

Dozė:

100 % w/w

Vaisto forma:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Sudėtis:

Isofluraan 1000 mg/g

Vartojimo būdas:

Inhalatie

Farmakoterapinė grupė:

hond; duif; paard; kat; siervogel; andere of onbekend

Gydymo sritis:

Isoflurane

Produkto santrauka:

CTI-code: 261003-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2092146 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – NL versie
Isoba
BIJSLUITER
Isoba, 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough Ltd
Breakspear Road South
Harefield, Uxbridge
Middlesex UB9 6LS
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Isoba, 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp.
Het actief bestanddeel van Isoba is isofluraan.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof die isofluraan 100% w/w bevat.
Het product is stabiel,
niet ontvlambaar, niet explosief en heeft een mild-scherpe geur.
4.
INDICATIES
Inhalatiemiddel voor inductie en onderhoud van algemene anesthesie in
honden, katten,
paarden, siervogels inclusief postduiven, reptielen en kleine
zoogdieren (rat, muis, hamster,
chinchilla, woestijnrat, cavia en fret).
5.
CONTRA-INDICATIES
Dit product mag niet gebruikt worden bij dieren met een bekende
overgevoeligheid voor
isofluraan of een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan veroorzaakt een dosisafhankelijke ademhalingsdepressie en
in zeldzame gevallen
maligne hyperthermie.
Isofluraan veroorzaakt een dosisafhankelijke vermindering van de
systemische bloeddruk.
Hartritmestoornissen en voorbijgaande bradycardia werden in zeldzame
gevallen gemeld.
Hoewel isofluraan gebruikt kan worden bij schedeloperaties en bij
patiënten met
hoofdwonden is het mogelijk dat cerebrale bloedingen en intracraniale
druk optreden. De
intracraniale druk kan verminderd worden door de patiënt te laten
hyperventileren.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Bijsluiter – NL versie
Isoba
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden, katten, paarden, siervogels inclusief postduiven, reptielen,
kl

Prekės savybės

SKP – NL versie
Isoba
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Isoba, 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan 100% w/w
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden, katten, paarden, siervogels inclusief postduiven, reptielen,
kleine zoogdieren (rat,
muis, hamster, chinchilla, woestijnrat, cavia en fret).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Inductie en onderhoud van algehele anesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit product mag niet gebruikt worden bij dieren met een bekende
overgevoeligheid voor
isofluraan of een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Isofluraan heeft weinig of geen analgetische eigenschappen. Geschikte
analgesie moet altijd
vóór de operatie toegediend worden. De analgetische vereisten van de
patiënt moeten worden
overwogen alvorens algehele anesthesie wordt stopgezet.
Daar reptielen hun adem lang kunnen inhouden, kan de inductie met
anesthetica bestemd voor
inhalatie moeilijk zijn bij deze diersoort.
Het metabolisme kan bij kleine zoogdieren beïnvloed worden door
verminderde
lichaamstemperatuur als gevolg van de hoge ratio
lichaamsoppervlakte-lichaamsgewicht.
Daarom moet de lichaamstemperatuur gecontroleerd en stabiel gehouden
worden.
SKP – NL versie
Isoba
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Isofluraan veroorzaakt een dosisafhankelijke ademhalingsdepressie en
maligne hyperthermie .
Hartritmestoornissen en voorbijgaande bradycardia werden in zeldzame
gevallen gemeld.
Vooraleer dit product toe te dienen aan dieren met verminderde
cardiovasculaire functies dient
een risico-batenanalyse gemaakt te worden in lijn met de gekende
farmacodynamische
eigenschappen van het