Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isofluraan
Intervet International
QN01AB06
Isoflurane
100 % w/w
Vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan 1000 mg/g
Inhalatie
hond; duif; paard; kat; siervogel; andere of onbekend
Isoflurane
CTI-code: 261003-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2092146 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Isoba BIJSLUITER Isoba, 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Schering-Plough Ltd Breakspear Road South Harefield, Uxbridge Middlesex UB9 6LS Verenigd Koninkrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Isoba, 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp. Het actief bestanddeel van Isoba is isofluraan. 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof die isofluraan 100% w/w bevat. Het product is stabiel, niet ontvlambaar, niet explosief en heeft een mild-scherpe geur. 4. INDICATIES Inhalatiemiddel voor inductie en onderhoud van algemene anesthesie in honden, katten, paarden, siervogels inclusief postduiven, reptielen en kleine zoogdieren (rat, muis, hamster, chinchilla, woestijnrat, cavia en fret). 5. CONTRA-INDICATIES Dit product mag niet gebruikt worden bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor isofluraan of een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. 6. BIJWERKINGEN Isofluraan veroorzaakt een dosisafhankelijke ademhalingsdepressie en in zeldzame gevallen maligne hyperthermie. Isofluraan veroorzaakt een dosisafhankelijke vermindering van de systemische bloeddruk. Hartritmestoornissen en voorbijgaande bradycardia werden in zeldzame gevallen gemeld. Hoewel isofluraan gebruikt kan worden bij schedeloperaties en bij patiënten met hoofdwonden is het mogelijk dat cerebrale bloedingen en intracraniale druk optreden. De intracraniale druk kan verminderd worden door de patiënt te laten hyperventileren. Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Bijsluiter – NL versie Isoba 7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden, katten, paarden, siervogels inclusief postduiven, reptielen, kl Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP – NL versie Isoba SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Isoba, 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Isofluraan 100% w/w HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden, katten, paarden, siervogels inclusief postduiven, reptielen, kleine zoogdieren (rat, muis, hamster, chinchilla, woestijnrat, cavia en fret). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Inductie en onderhoud van algehele anesthesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Dit product mag niet gebruikt worden bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor isofluraan of een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Isofluraan heeft weinig of geen analgetische eigenschappen. Geschikte analgesie moet altijd vóór de operatie toegediend worden. De analgetische vereisten van de patiënt moeten worden overwogen alvorens algehele anesthesie wordt stopgezet. Daar reptielen hun adem lang kunnen inhouden, kan de inductie met anesthetica bestemd voor inhalatie moeilijk zijn bij deze diersoort. Het metabolisme kan bij kleine zoogdieren beïnvloed worden door verminderde lichaamstemperatuur als gevolg van de hoge ratio lichaamsoppervlakte-lichaamsgewicht. Daarom moet de lichaamstemperatuur gecontroleerd en stabiel gehouden worden. SKP – NL versie Isoba 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Isofluraan veroorzaakt een dosisafhankelijke ademhalingsdepressie en maligne hyperthermie . Hartritmestoornissen en voorbijgaande bradycardia werden in zeldzame gevallen gemeld. Vooraleer dit product toe te dienen aan dieren met verminderde cardiovasculaire functies dient een risico-batenanalyse gemaakt te worden in lijn met de gekende farmacodynamische eigenschappen van het Olvassa el a teljes dokumentumot