Isemid

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Torasemide

Prieinama:

CEVA Santé Animale

ATC kodas:

QC03CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Torasemide

Farmakoterapinė grupė:

Кучета

Gydymo sritis:

Висок таван диуретици, сулфонамиди, обикновена

Terapinės indikacijos:

За лечение на клинични признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета, включително оток на белите дробове.

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2019-01-09

Pakuotės lapelis

17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
ISEMID 1 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
(2.5-11.5 KG)
ISEMID 2 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА (>
11.5-23 KG)
ISEMID 4 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА (> 23-60
KG)
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Ceva Santé Animale
ZI Très le Bois
22600 Loudéac
France
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication,
Zone autoroutière
53950 Louverne
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Isemid 1 mg дъвчащи таблетки за кучета
(2.5-11.5 kg)
Isemid 2 mg дъвчащи таблетки за кучета (>
11.5-23 kg)
Isemid 4 mg дъвчащи таблетки за кучета (> 23-60
kg)
torasemide
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка дъвчаща таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Isemid 1 mg
1 mg torasemide
Isemid 2 mg
2 mg torasemide
Isemid 4 mg
4 mg torasemide
Кафява продълговата таблетка с
делителна линия. Таблетката може да
бъде разделена на две
половини.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на клинични признаци,
свързани със застойна сърдечна
недостатъчност при кучета,
включително белодробен оток.
19
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни с
бъбречна недостатъчност.
Да

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Isemid 1 mg дъвчащи таблетки за кучета
(2.5-11.5 kg)
Isemid 2 mg дъвчащи таблетки за кучета (>
11.5-23 kg)
Isemid 4 mg дъвчащи таблетки за кучета (> 23-60
kg)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка дъвчаща таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Isemid 1 mg
1 mg torasemide
Isemid 2 mg
2 mg torasemide
Isemid 4 mg
4 mg torasemide
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчаща таблетка.
Кафява продълговата таблетка с
делителна линия. Таблетката може да
бъде разделена на две
половини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на клинични признаци,
свързани със застойна сърдечна
недостатъчност при кучета,
включително белодробен оток.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни с
бъбречна недостатъчност.
Да не се използва при животни с
дехидратация, хиповолемия или
хипотензия.
Да не се използва едновременно с други
бримкови диуретици.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиенти�