Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

η ιρβεσαρτάνη

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

C09CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

irbesartan

Farmakoterapinė grupė:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Gydymo sritis:

Υπέρταση

Terapinės indikacijos:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2 διαβήτη, ως μέρος της αντι-υπερτασικά φάρμακα-δοσολογικό σχήμα του προϊόντος.

Produkto santrauka:

Revision: 28

Autorizacija statusas:

Εξουσιοδοτημένο

Leidimo data:

2007-01-19

Pakuotės lapelis

111
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
112
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG ΔΙΣΚΊΑ
ιρβεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
▪
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
▪
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
▪
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
▪
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1.
Τι είναι το Irbesartan Zentiva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Irbesartan Zentiva
3.
Πώς να πάρετε το Irbesartan Zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Irbesartan Zentiva
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε

Prekės savybės

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Irbesartan Zentiva 75 mg δισκία.
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Kάθε δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 15,37 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο και
ωοειδές δισκίο με μία καρδιά που
απεικονίζεται στη μία πλευρά
και τον αριθμό 2771 χαραγμένο στην άλλη
πλευρά.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Irbesartan Zentiva ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία της
ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς
με αρτηριακή υπέρταση
και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σαν
μέρος της αγωγής με αντιυπερτασικό
φαρμακευτικό προϊόν
(βλ. παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και
δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την
ημέρα, με ή
χωρίς τροφή. Το Irbesartan Zentiva με δόση 150 mg
μία φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει
μία
καλύτερη 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής
πίεσης από ότι η δόση των 75 mg. Ωστόσο,
έναρξη της
θεραπείας με 75 mg