Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Irbesartan 150 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
EG SA-NV
C09DA04
Irbesartan; Hydrochlorothiazide
150 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Irbesartan 150 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Irbesartan and Diuretics
CTI-code: 387003-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002977 - CNK-code: 2990349 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2990323 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-02-28
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IRBESARTAN/HCT EG 150 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HCT EG 300 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HCT EG 300 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN irbesartan/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan/HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Irbesartan/HCT EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Irbesartan/HCT EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Irbesartan/HCT EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Irbesartan/HCT EG is een combinatie van twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide. Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II- receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (die we thiazidediuretica noemen) die de hoeveelheid urine doen toenemen en op die manier de bloeddruk verlagen. De twee werkzame stoffen in Irbesartan/HCT EG bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van de productkenmerken 1/20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Irbesartan/HCT EG_ _150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. _Irbesartan/HCT EG_ _300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. _Irbesartan/HCT EG_ _300 mg/25 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof(fen) met bekend effect: _Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 34,16 mg lactose (als lactosemonohydraat). _Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten en Irbesartan/HCT EG_ _ 300 mg/25 mg_ _filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 68,32 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Roze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 13 mm lang. _Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Roze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 16 mm lang. _Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten_ Rode, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 16 mm lang. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Irbesartan/HCT EG kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel. Samenvatting van de productkenmerken 2/20 Dosistitratie met de afzonderlijke compon Perskaitykite visą dokumentą