Irbesartan/HCT EG 150 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Irbesartan 150 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Tilgængelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

Irbesartan; Hydrochlorothiazide

Dosering:

150 mg - 12,5 mg

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

Irbesartan 150 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Irbesartan and Diuretics

Produkt oversigt:

CTI-code: 387003-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002977 - CNK-code: 2990349 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387003-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2990323 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2011-02-28

Indlægsseddel

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN/HCT EG 150 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN/HCT EG 300 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN/HCT EG 300 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Irbesartan/HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Irbesartan/HCT EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Irbesartan/HCT EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Irbesartan/HCT EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN/HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Irbesartan/HCT EG is een combinatie van twee werkzame stoffen,
irbesartan en hydrochloorthiazide.
Irbesartan
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
bekend
zijn
als
angiotensine-II-
receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam
wordt gemaakt en zich bindt aan
receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich.
Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van
angiotensine-II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide is een middel uit de
groep geneesmiddelen (die we thiazidediuretica noemen) die de
hoeveelheid urine doen toenemen en
op die manier de bloeddruk verlagen.
De twee werkzame stoffen in Irbesartan/HCT EG bewerkstelligen samen
een grotere verlaging van de

Produktets egenskaber

Samenvatting van de productkenmerken
1/20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Irbesartan/HCT EG_ _150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
_Irbesartan/HCT EG_ _300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
_Irbesartan/HCT EG_ _300 mg/25 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
_Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 34,16 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
_Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten en
Irbesartan/HCT EG_ _ 300 mg/25 mg_
_filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 68,32 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Roze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 13 mm
lang.
_Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Roze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 16 mm
lang.
_Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten_
Rode, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 16 mm
lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet adequaat
behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie
rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/HCT EG kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder
voedsel.
Samenvatting van de productkenmerken
2/20
Dosistitratie met de afzonderlijke compon