Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ipidakrino hidrochloridas
AS GRINDEKS
N07AA
Ipidakrino hidrochloridas
5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Anticholinesterases
Registruotas
2022-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS 15 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS ipidakrino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. – Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). ‒ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ipidacrine hydrochloride Grindeks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ipidacrine hydrochloride Grindeks 3. Kaip vartoti Ipidacrine hydrochloride Grindeks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ipidacrine hydrochloride Grindeks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Ipidacrine hydrochloride Grindeks veiklioji medžiaga yra ipidakrino dihidrochloridas (toliau – ipidakrinas), grįžtamojo poveikio cholinesterazės inhibitorius. Jis skirtas gydyti suaugusiesiems, kuriems yra diagnozuota: • periferinės nervų sistemos liga (neuritas, polineuritas, polineuropatija, poliradikulopatija, generalizuota miastenija (_myasthenia gravis_) ir įvairios kilmės miasteniniai sindromai), • tam tikrų tipų paralyžius ir parezė, • organiniai centrinės nervų sistemos (CNS) pažeidimai, lydimi judėjimo sutrikimų, sveikimo laikotarpiu, • demielinizuojančiosios ligos (skiriamas kaip kompleksinio gydymo dalis). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA: – jeigu yra alergija ipidakrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto m Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml injekcinis tirpalas Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje ampulėje (1 ml) yra 5 mg arba 15 mg ipidakrino hidrochlorido (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis skystis, praktiškai be matomų dalelių. 15 mg/ml tirpalo osmoliališkumas yra apytiksliai 90-100 mOsmol/kg. 5 mg/ml tirpalo osmoliališkumas yra apytiksliai 35-45 mOsmol/kg. Tirpalo pH 3,0-4,0. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ipidacrine hydrochloride Grindeks yra skirtas gydyti suaugusiesiems, kuriems yra diagnozuota: ‒ periferinės nervų sistemos liga (neuritas, polineuritas, polineuropatija, poliradikuloneuropatija, generalizuota miastenija (_myasthenia gravis_) ir įvairios kilmės miasteniniai sindromai), ‒ bulbarinis paralyžius ir parezė, ‒ organiniai CNS pažeidimai, lydimi judėjimo sutrikimų, sveikimo laikotarpiu, ‒ demielinizuojančiosios ligos (skiriamas kaip kompleksinio gydymo dalis). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Ipidacrine hydrochloride Grindeks taip pat tiekiamas tablečių vartoti per burną farmacine forma. Dozes ir gydymo trukmę reikia pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. _Periferinės nervų sistemos ligos, generalizuota miastenija ir miasteninis sindromas_ Dozė yra 5-15 mg (1 ml Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml injekcinio tirpalo arba 1 ml Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/ml injekcinio tirpalo) 1–2 kartus per parą leidžiant į raumenis ar po oda. Gydymo trukmė – 1–2 mėnesiai. Jei reikia, gydymo kursą galima kartoti kelis kartus 1–2 mėnesių intervalais tarp kursų. Miasteninės krizės, lydimos sunkių nervo ir raumens jungties sutrikimų, profilaktikai trumpą laiką galima leisti į raumenis arba po oda 15–30 mg (1–2 ml Ipidacrine hy Perskaitykite visą dokumentą