Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ipidakrino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

AS GRINDEKS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Ipidakrino hidrochloridas

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti po oda;leisti į raumenis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Anticholinesterases

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2022-07-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS 15 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
ipidakrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
‒
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ipidacrine hydrochloride Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ipidacrine hydrochloride Grindeks
3.
Kaip vartoti Ipidacrine hydrochloride Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ipidacrine hydrochloride Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ipidacrine hydrochloride Grindeks veiklioji medžiaga yra ipidakrino
dihidrochloridas (toliau –
ipidakrinas), grįžtamojo poveikio cholinesterazės inhibitorius. Jis
skirtas gydyti suaugusiesiems,
kuriems yra diagnozuota:
•
periferinės nervų sistemos liga (neuritas, polineuritas,
polineuropatija, poliradikulopatija,
generalizuota miastenija (_myasthenia gravis_) ir įvairios kilmės
miasteniniai sindromai),
•
tam tikrų tipų paralyžius ir parezė,
•
organiniai centrinės nervų sistemos (CNS) pažeidimai, lydimi
judėjimo sutrikimų, sveikimo
laikotarpiu,
•
demielinizuojančiosios ligos (skiriamas kaip kompleksinio gydymo
dalis).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS
IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
–
jeigu yra alergija ipidakrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
m

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje ampulėje (1 ml) yra 5 mg arba 15 mg ipidakrino
hidrochlorido (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis skystis, praktiškai be matomų dalelių.
15 mg/ml tirpalo osmoliališkumas yra apytiksliai 90-100 mOsmol/kg.
5 mg/ml tirpalo osmoliališkumas yra apytiksliai 35-45 mOsmol/kg.
Tirpalo pH 3,0-4,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ipidacrine hydrochloride Grindeks yra skirtas gydyti suaugusiesiems,
kuriems yra diagnozuota:
‒
periferinės nervų sistemos liga (neuritas, polineuritas,
polineuropatija, poliradikuloneuropatija,
generalizuota miastenija (_myasthenia gravis_) ir įvairios kilmės
miasteniniai sindromai),
‒
bulbarinis paralyžius ir parezė,
‒
organiniai CNS pažeidimai, lydimi judėjimo sutrikimų, sveikimo
laikotarpiu,
‒
demielinizuojančiosios ligos (skiriamas kaip kompleksinio gydymo
dalis).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ipidacrine hydrochloride Grindeks taip pat tiekiamas tablečių
vartoti per burną farmacine forma.
Dozes ir gydymo trukmę reikia pritaikyti individualiai,
atsižvelgiant į ligos sunkumą.

_Periferinės nervų sistemos ligos, generalizuota miastenija ir
miasteninis sindromas_
Dozė yra 5-15 mg (1 ml Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml
injekcinio tirpalo arba 1 ml
Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/ml injekcinio tirpalo) 1–2
kartus per parą leidžiant į
raumenis ar po oda.
Gydymo trukmė – 1–2 mėnesiai. Jei reikia, gydymo kursą galima
kartoti kelis kartus 1–2 mėnesių
intervalais tarp kursų.
Miasteninės krizės, lydimos sunkių nervo ir raumens jungties
sutrikimų, profilaktikai trumpą laiką
galima leisti į raumenis arba po oda 15–30 mg (1–2 ml Ipidacrine
hy