Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
толтразурил
VOJVODINALEK DOO
QP51AJ01
toltrazuril
50mg/mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 50mg/mL; bočica plastična, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
REGISTRACIJA
2020-12-10
BROJ REŠENJA: 323-01-00067-20-001 od 10.12.2020. za lek INTRACOX PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00031-2021-8-002 OD 30.06.2021. GODINE. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ INTRACOX PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00067-20-001 od 10.12.2020. za lek INTRACOX PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00031-2021-8-002 OD 30.06.2021. GODINE. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VOJVODINALEK DOO Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija 2. Interchemie werken "De Adelaar" B.V Metaalweg 8, Venray, Holandija 2. IME LEKA INTRACOX PUMP 50 mg/mL oralna suspenzija za telad,prasad i jagnjad toltrazuril 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 mL oralne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Toltrazuril 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum benzoat (E 211) 2.1 mg Natrijum propionat (E 281) 2.1 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-dokusat; simetikon emulzija; limunska kiselina, bezvodna; bentonit; ksantan guma; propilenglikol; voda, prečišćena. 4. INDIKACIJE Goveda: Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja kokcidija kod teladi na farmama na kojima je anamnestički potvrdeno prisustvo kokcidioze čiji su uzročnici _ Eimeria bovis_ ili _Eimeria zuernii_. Svinje: Prevencija kliničkih znakova kokcidioze kod novorođene prasadi (3-5 dana starosti) na farmama na kojima je anamnestički potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji je uzročnik _Cystoisospora suis_. BROJ REŠENJ Perskaitykite visą dokumentą
BROJ REŠENJA: 323-01-00067-20-001 od 10.12.2020. za lek INTRACOX PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00031-2021-8-002 OD 30.06.2021. GODINE. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INTRACOX PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00067-20-001 od 10.12.2020. za lek INTRACOX PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00031-2021-8-002 OD 30.06.2021. GODINE. 2 od 7 1. IME LEKA INTRACOX PUMP 50 mg/mL oralna suspenzija za telad, prasad i jagnjad toltrazuril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Toltrazuril 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum benzoat (E 211) 2.1 mg Natrijum propionat (E 281) 2.1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bela ili skoro bela suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA: Goveda (telad na farmama muznih krava), svinje (prasad starosti 3-5 dana), ovce (jagnjad) 4.2 INDIKACIJE: Goveda: Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja kokcidija kod teladi na farmama na kojima je anamnestički potvrdeno prisustvo kokcidioze čiji su uzročnici _ Eimeria bovis_ ili _Eimeria zuernii_. Svinje: Prevencija kliničkih znakova kokcidioze kod novorođene prasadi (3-5 dana starosti) na farmama na kojima je anamnestički potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji je uzročnik _Cystoisospora suis_. Ovce: Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja kokcidija kod jagnjadi na farmama na kojima je anamnestički potvrdeno pris Perskaitykite visą dokumentą