Intracox Pump

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

толтразурил

Tersedia dari:

VOJVODINALEK DOO

Kode ATC:

QP51AJ01

INN (Nama Internasional):

toltrazuril

Dosis:

50mg/mL

Bentuk farmasi:

oralna suspenzija

Unit dalam paket:

oralna suspenzija; 50mg/mL; bočica plastična, 1x100mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2020-12-10

Selebaran informasi

BROJ REŠENJA: 323-01-00067-20-001 od 10.12.2020. za lek INTRACOX
PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00031-2021-8-002 OD 30.06.2021.
GODINE.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
INTRACOX PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00067-20-001 od 10.12.2020. za lek INTRACOX
PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00031-2021-8-002 OD 30.06.2021.
GODINE.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK DOO
Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
2.
Interchemie werken "De Adelaar" B.V
Metaalweg 8, Venray, Holandija
2.
IME LEKA
INTRACOX PUMP
50 mg/mL
oralna suspenzija
za telad,prasad i jagnjad
toltrazuril
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
50.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum benzoat (E 211)
2.1 mg
Natrijum propionat (E 281)
2.1 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum-dokusat; simetikon emulzija; limunska kiselina, bezvodna;
bentonit; ksantan guma; propilenglikol; voda, prečišćena.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja
kokcidija kod teladi na farmama
na kojima je anamnestički potvrdeno prisustvo kokcidioze čiji su
uzročnici _ Eimeria bovis_ ili
_Eimeria zuernii_.
Svinje:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze kod novorođene prasadi (3-5
dana starosti) na farmama na
kojima je anamnestički potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji je
uzročnik _Cystoisospora suis_.
BROJ REŠENJ

Karakteristik produk

BROJ REŠENJA: 323-01-00067-20-001 od 10.12.2020. za lek INTRACOX
PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR.
323-14-00031-2021-8-002 OD
30.06.2021. GODINE.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INTRACOX PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00067-20-001 od 10.12.2020. za lek INTRACOX
PUMP, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR.
323-14-00031-2021-8-002 OD
30.06.2021. GODINE.
2 od 7
1.
IME LEKA
INTRACOX PUMP
50 mg/mL
oralna suspenzija
za telad, prasad i jagnjad
toltrazuril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
50.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum benzoat (E 211)
2.1 mg
Natrijum propionat (E 281)
2.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bela ili skoro bela suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Goveda (telad na farmama muznih krava), svinje (prasad starosti 3-5
dana), ovce (jagnjad)
4.2
INDIKACIJE:
Goveda:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja
kokcidija kod teladi na farmama
na kojima je anamnestički potvrdeno prisustvo kokcidioze čiji su
uzročnici _ Eimeria bovis_ ili
_Eimeria zuernii_.
Svinje:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze kod novorođene prasadi (3-5
dana starosti) na farmama na
kojima je anamnestički potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji je
uzročnik _Cystoisospora suis_.
Ovce:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja
kokcidija kod jagnjadi na farmama
na kojima je anamnestički potvrdeno pris