INTRA DYSOVINOL 499 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
23-05-2023
Prekės savybės
(SPC)
17-11-2023
Veiklioji medžiaga:
EDETATO DISODIO ZINC
Prieinama:
INTRACARE B.V.
ATC kodas:
QA07XA92
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
EDETATO DISODIO ZINC
Vaisto forma:
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Sudėtis:
EDETATO DISODIO ZINC 499
Vartojimo būdas:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Vienetai pakuotėje:
1 Envase de 5 l, 1 Envase de 10 l, 1 Envase de 20 l
Recepto tipas:
con receta
Farmakoterapinė grupė:
Cerdos de engorde
Gydymo sritis:
Edetato disódico de zinc
Produkto santrauka:
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 2 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disentería hemorrágica porcina; Contraindicaciones especie 35: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 35: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 35: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días
Autorizacija statusas:
590248 Autorizado, 590249 Autorizado, 590250 Autorizado
Leidimo data:
2023-02-09
Pakuotės lapelis
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Envase de polietileno de alta densidad con cierre de rosca de
polietileno de alta densidad y anillo de se-
llado.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
Intra Dysovinol 499 mg/ml solución para administración en agua de
bebida para porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Principio activo:
EDTA disódico de zinc: 499 mg/ml
Excipientes:
Metil parahidroxibenzoato de sodio (E219): 1,3 mg/ml
Azul brillante FCF (E133): 0,005 mg/ml
Tartracina (E102): 0,005 mg/ml
Líquido transparente de color verde.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
5 litros
10 litros.
20 litros.
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Porcino (cerdos de engorde).
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento y metafilaxia de la disentería porcina causada
por la infección de _Brachyspira hyody-_
_senteriae _en cerdos de engorde (25 – 125 kg).
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a
alguno de sus excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Aunque hay bibliografía que describe una asociación entre niveles
altos de zinc y un riesgo de coselec-
ción por resistencia antimicrobiana, el desarrollo de resistencia
debido al uso de este medicamento veteri-
nario es poco probable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Este medicamento veterinario puede causar irritación en los ojos.
Evite el contacto en los ojos, incluido el
contacto de mano a ojo. Usar un equipo de protección individual
consistente en gafas protectoras de segu-
ridad al manipular el
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Prekės savybės
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Intra Dysovinol 499 mg/ml solución para administración en agua de
bebida para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
EDTA disódico de zinc
499 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metil parahidroxibenzoato de sodio (E219)
1,3 mg
Azul brillante FCF (E133)
0,005 mg
Tartracina (E102)
0,005 mg
Agua purificada
Líquido transparente de color verde.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y metafilaxia de la disentería porcina causada
por la infección de _Brachyspira hyody-_
_senteriae _en cerdos de engorde (25 – 125 kg).
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Aunque hay bibliografía que describe una asociación entre niveles
altos de zinc y un riesgo de coselec-
ción por resistencia antimicrobiana, el desarrollo de resistencia
debido al uso de este medicamento veteri-
nario es poco probable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Este medicamento veterinario puede causar irritación en los ojos.
Evite el contacto en los ojos, incluido el
contacto de mano a ojo. Usar un equipo de protección
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