País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EDETATO DISODIO ZINC
INTRACARE B.V.
QA07XA92
EDETATO DISODIO ZINC
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
EDETATO DISODIO ZINC 499mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1 Envase de 5 l, 1 Envase de 10 l, 1 Envase de 20 l
con receta
Cerdos de engorde
Edetato disódico de zinc
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 2 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disentería hemorrágica porcina; Contraindicaciones especie 35: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 35: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 35: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días
590248 Autorizado, 590249 Autorizado, 590250 Autorizado
2023-02-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO Envase de polietileno de alta densidad con cierre de rosca de polietileno de alta densidad y anillo de se- llado. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ Intra Dysovinol 499 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino. 2. COMPOSICIÓN Principio activo: EDTA disódico de zinc: 499 mg/ml Excipientes: Metil parahidroxibenzoato de sodio (E219): 1,3 mg/ml Azul brillante FCF (E133): 0,005 mg/ml Tartracina (E102): 0,005 mg/ml Líquido transparente de color verde. 3. TAMAÑO DEL ENVASE 5 litros 10 litros. 20 litros. 4. ESPECIES DE DESTINO_ _ Porcino (cerdos de engorde). 5. INDICACIONES DE USO INDICACIONES DE USO Para el tratamiento y metafilaxia de la disentería porcina causada por la infección de _Brachyspira hyody-_ _senteriae _en cerdos de engorde (25 – 125 kg). 6. CONTRAINDICACIONES CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de sus excipientes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _ ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Aunque hay bibliografía que describe una asociación entre niveles altos de zinc y un riesgo de coselec- ción por resistencia antimicrobiana, el desarrollo de resistencia debido al uso de este medicamento veteri- nario es poco probable. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Este medicamento veterinario puede causar irritación en los ojos. Evite el contacto en los ojos, incluido el contacto de mano a ojo. Usar un equipo de protección individual consistente en gafas protectoras de segu- ridad al manipular el Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Intra Dysovinol 499 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: PRINCIPIO ACTIVO: EDTA disódico de zinc 499 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metil parahidroxibenzoato de sodio (E219) 1,3 mg Azul brillante FCF (E133) 0,005 mg Tartracina (E102) 0,005 mg Agua purificada Líquido transparente de color verde. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y metafilaxia de la disentería porcina causada por la infección de _Brachyspira hyody-_ _senteriae _en cerdos de engorde (25 – 125 kg). 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Aunque hay bibliografía que describe una asociación entre niveles altos de zinc y un riesgo de coselec- ción por resistencia antimicrobiana, el desarrollo de resistencia debido al uso de este medicamento veteri- nario es poco probable. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Este medicamento veterinario puede causar irritación en los ojos. Evite el contacto en los ojos, incluido el contacto de mano a ojo. Usar un equipo de protección Leer el documento completo