INTERMECTIN Super

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

ивермектин, klorsulon

Prieinama:

VOJVODINALEK DOO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ivermektin, klorsulon

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju; 10mg/mL+100mg/mL; bočica, 1x50mL

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-12-27

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 50
ML
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek;
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS;
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
Interchemie werken "De Adelaar" B.V.;
Metaalweg 8, Venray, Holandija
2.
IME LEKA
INTERMECTIN SUPER
10 mg/mL + 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
ivermektin, klozulon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ivermektin
10.0 mg
Klozulon
100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glicerol formal; propilen glikol
4.
INDIKACIJE
Intermectin Super je rastvor za injekcije indikovan za lečenje i
kontrolu sledećih parazita kod
goveda:
ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE (odrasli i larve četvrte faze)
_Ostertagia ostertagi _(uključujući i inhibirane larve)
_O. lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML &

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 50
ML
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
INTERMECTIN SUPER
10 mg/mL + 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
ivermektin, klozulon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ivermektin
10.0 mg
Klorsulon
100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojni sterilni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2
INDIKACIJE
Intermectin Super je rastvor za injekcije indikovan za lečenje i
kontrolu sledećih parazita kod
goveda:
ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE (odrasli i larve četvrte faze)
_Ostertagia ostertagi_ (uključujući i inhibirane larve)
_O. lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100
MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.1