Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин, klorsulon
VOJVODINALEK DOO
ivermektin, klorsulon
rastvor za injekciju; 10mg/mL+100mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
OBNOVA
2023-12-27
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 50 ML INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V. Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Vojvodinalek; Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS; Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia Interchemie werken "De Adelaar" B.V.; Metaalweg 8, Venray, Holandija 2. IME LEKA INTERMECTIN SUPER 10 mg/mL + 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda ivermektin, klozulon 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Ivermektin 10.0 mg Klozulon 100.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Glicerol formal; propilen glikol 4. INDIKACIJE Intermectin Super je rastvor za injekcije indikovan za lečenje i kontrolu sledećih parazita kod goveda: ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE (odrasli i larve četvrte faze) _Ostertagia ostertagi _(uključujući i inhibirane larve) _O. lyrata_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _T. colubriformis_ _Cooperia oncophora_ _C. punctata_ Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 50 ML INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V. Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 7 1. IME LEKA INTERMECTIN SUPER 10 mg/mL + 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda ivermektin, klozulon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Ivermektin 10.0 mg Klorsulon 100.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojni sterilni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda. 4.2 INDIKACIJE Intermectin Super je rastvor za injekcije indikovan za lečenje i kontrolu sledećih parazita kod goveda: ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE (odrasli i larve četvrte faze) _Ostertagia ostertagi_ (uključujući i inhibirane larve) _O. lyrata_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _T. colubriformis_ _Cooperia oncophora_ _C. punctata_ _C. pectinata_ _Bunostomum phlebotomum_ Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek: INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML & 100 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.1 Přečtěte si celý dokument