INSUMAN Basal 100 i.j./1 mL suspenzija za injekciju u napunjenom penu

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

inzulin

Prieinama:

Sanofi d.o.o.

ATC kodas:

A10AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

insulin

Dozė:

100 i.j./1 mL

Vaisto forma:

suspenzija za injekciju u napunjenom penu

Sudėtis:

3 ml suspenzije za injekciju u napunjenom penu Solo Star sadrži: 300 i.j. rekombinantni humani inzulin (odgovara 10,713 mg / 3 ml)

Vienetai pakuotėje:

5 napunjenih penova po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-10-21

Pakuotės lapelis

1
INSUMAN Basal
100 i.j./ml suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar
humani inzulin
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Insuman Basali za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Insuman Basal
3. Kako uzimati Insuman Basal
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Insuman Basal
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Insuman Basal i za šta se koristi
Insuman Basal kao aktivnu supstancu sadrži humani inzulin koji je
proizveden biotehnološkim procesom i
koji je identičan inzulinu kojeg proizvodi ljudsko tijelo.
Insuman Basal je inzulinski preparat čije djelovanje nastupa
postepeno i traje dugo. Inzulin je u obliku
sitnih kristala protamin inzulina. Dostupan je u patronama koje su
ugrađene u pen injektor za jednokratnu
upotrebu, SoloStar.
Insuman Basal se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa šećera u
krvi kod bolesnika sa dijabetes
melitusom kojima je potrebno liječenje inzulinom. Dijabetes melitus
je oboljenje u kome Vaš organizam ne
proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu Vašeg šećera u krvi.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Insuman Basal
Ne upotrebljavajte Insuman Basal
Ako ste alergični na inzulin ili na neki od drugih sastojaka ovoga
lijeka (navedenih u sekciji 6.)
Upozorenja i mjere opreza
Insuman Basal u napunjenom penu je pogodan samo za ubrizgavanje
neposredno ispod kože (pogledajte
takođe poglavlje 3). Razgovarajte sa svojim ljekarom ako treba da
ubrizgate insulin nekom drugom
metodom.
Prije upotrebe Insumana Basal porazgovarajte sa Vašim ljekarom,
farmaceutom ili medicinskom sestrom.
Pažljivo slijedite uputstva o doziranju, kontroli (pretrage krvi i
mokraće), prehrani i fizičkoj aktivnosti
(fizičkom radu i tjelovježbi), injekcionim tehnikama koje ste dobili
od svog ljekara.
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo,
ukljuČujuĆi i instrukcije za rukovanje,
Insuman Basal u napunjenom penu SoloStar, buduĆi da sadrže
informacije koje su važne za Vas.
-
Ovo uputstvo sačuvajte

Prekės savybės

1
1. NAZIV LIJEKA
INSUMAN Basal
100 i.j./ml, suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg).
Svaki pen sadrži 3 ml suspenzije za injekciju, što odgovara 300 i.j.
inzulina.
Jedna i.j. (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog
humanog inzulina*.
Insuman Basal je suspenzija izofan inzulina.
*Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u
E. coli
.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte sekciju 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenom penu
Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Diabetes mellitus za koji je neophodna terapija inzulinom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Željeni nivoi glukoze u krvi, odabir inzulinskih preparata koje će
pacijent koristiti i doziranje inzulina (doze i
raspored) moraju se individualno utvrditi i prilagoditi tako da
odgovaraju načinu ishrane, fizičkoj aktivnosti i
načinu života bolesnika.
Dnevne doze i raspored doziranja
Nema čvrstih pravila za doziranje inzulina. Ipak, poznato je da su
prosječne dnevne potrebe za inzulinom
često od 0,5 do 1,0 i.j. po kg tjelesne mase. Bazalne metaboličke
potrebe predstavljaju 40% do 60% ukupnih
dnevnih potreba. Insuman Basal se injicira subkutano 45 do 60 minuta
prije obroka.
SoloStar omogućava primjenu doza inzulina u rasponu od 1 do 80 i.j.,
gdje se pri izboru doze vrši
povećavanje za po 1 i.j. Jedan pen sadrži više doza lijeka.
Sekundarno prilago_đ_avanje doze
Poboljšana metabolička kontrola može uzrokovati pojačanu
osjetljivost na inzulin i tako dovesti do smanjenja
potrebe za inzulinom. Prilagođavanje doze može također biti
potrebno, na primjer ako:
-
se promijeni tjelesna težina bolesnika
-
se promijeni način života bolesnika,
-
nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti
hipoglikemiji ili hiperglikemiji
(vidjeti dio 4.4).
Posebne populacije
Stariji bolesnici (
≧
65 go