Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin
Sanofi d.o.o.
A10AC01
insulin
100 i.j./1 mL
suspenzija za injekciju u napunjenom penu
3 ml suspenzije za injekciju u napunjenom penu Solo Star sadrži: 300 i.j. rekombinantni humani inzulin (odgovara 10,713 mg / 3 ml)
5 napunjenih penova po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2016-10-21
1 INSUMAN Basal 100 i.j./ml suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar humani inzulin Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Insuman Basali za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Insuman Basal 3. Kako uzimati Insuman Basal 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Insuman Basal 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Insuman Basal i za šta se koristi Insuman Basal kao aktivnu supstancu sadrži humani inzulin koji je proizveden biotehnološkim procesom i koji je identičan inzulinu kojeg proizvodi ljudsko tijelo. Insuman Basal je inzulinski preparat čije djelovanje nastupa postepeno i traje dugo. Inzulin je u obliku sitnih kristala protamin inzulina. Dostupan je u patronama koje su ugrađene u pen injektor za jednokratnu upotrebu, SoloStar. Insuman Basal se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod bolesnika sa dijabetes melitusom kojima je potrebno liječenje inzulinom. Dijabetes melitus je oboljenje u kome Vaš organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu Vašeg šećera u krvi. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Insuman Basal Ne upotrebljavajte Insuman Basal Ako ste alergični na inzulin ili na neki od drugih sastojaka ovoga lijeka (navedenih u sekciji 6.) Upozorenja i mjere opreza Insuman Basal u napunjenom penu je pogodan samo za ubrizgavanje neposredno ispod kože (pogledajte takođe poglavlje 3). Razgovarajte sa svojim ljekarom ako treba da ubrizgate insulin nekom drugom metodom. Prije upotrebe Insumana Basal porazgovarajte sa Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. Pažljivo slijedite uputstva o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i fizičkoj aktivnosti (fizičkom radu i tjelovježbi), injekcionim tehnikama koje ste dobili od svog ljekara. Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo, ukljuČujuĆi i instrukcije za rukovanje, Insuman Basal u napunjenom penu SoloStar, buduĆi da sadrže informacije koje su važne za Vas. - Ovo uputstvo sačuvajte Læs hele dokumentet
1 1. NAZIV LIJEKA INSUMAN Basal 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg). Svaki pen sadrži 3 ml suspenzije za injekciju, što odgovara 300 i.j. inzulina. Jedna i.j. (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina*. Insuman Basal je suspenzija izofan inzulina. *Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u E. coli . Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte sekciju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u napunjenom penu Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Diabetes mellitus za koji je neophodna terapija inzulinom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Željeni nivoi glukoze u krvi, odabir inzulinskih preparata koje će pacijent koristiti i doziranje inzulina (doze i raspored) moraju se individualno utvrditi i prilagoditi tako da odgovaraju načinu ishrane, fizičkoj aktivnosti i načinu života bolesnika. Dnevne doze i raspored doziranja Nema čvrstih pravila za doziranje inzulina. Ipak, poznato je da su prosječne dnevne potrebe za inzulinom često od 0,5 do 1,0 i.j. po kg tjelesne mase. Bazalne metaboličke potrebe predstavljaju 40% do 60% ukupnih dnevnih potreba. Insuman Basal se injicira subkutano 45 do 60 minuta prije obroka. SoloStar omogućava primjenu doza inzulina u rasponu od 1 do 80 i.j., gdje se pri izboru doze vrši povećavanje za po 1 i.j. Jedan pen sadrži više doza lijeka. Sekundarno prilago_đ_avanje doze Poboljšana metabolička kontrola može uzrokovati pojačanu osjetljivost na inzulin i tako dovesti do smanjenja potrebe za inzulinom. Prilagođavanje doze može također biti potrebno, na primjer ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika - se promijeni način života bolesnika, - nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4). Posebne populacije Stariji bolesnici ( ≧ 65 go Læs hele dokumentet