Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eplerenon 25 mg
Viatris Healthcare SA-NV
C03DA04
Eplerenone
25 mg
Filmomhulde tablet
Eplerenon 25 mg
Oraal gebruik
Eplerenone
CTI-code: 270137-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270137-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270137-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062353981 - CNK-code: 4131116 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270137-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270137-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062323519 - CNK-code: 2247930 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270137-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062353974 - CNK-code: 4130191 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270137-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270137-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-12-20
Bijsluiter BEL 23K02 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INSPRA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN INSPRA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN eplerenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Inspra en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INSPRA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Inspra behoort tot de klasse medicijnen die als selectieve aldosteron-antagonisten bekend staan. Deze antagonisten remmen de werking van aldosteron, een stof die door het lichaam wordt aangemaakt en uw bloeddruk en hartfunctie regelt. Hoge concentraties van aldosteron kunnen veranderingen in uw lichaam veroorzaken die tot hartinsufficiëntie leiden. Inspra wordt gebruikt bij de behandeling van uw hartinsufficiëntie, om een verslechtering te voorkomen en om ziekenhuisopnames te verminderen indien u: 1. Recent een hartaanval heeft gehad, in aanvulling op andere medicijnen die bij de behandeling van uw hartinsufficiëntie worden gebruikt, of 2. Aanhoudende, milde symptomen heeft ondanks de behandeling die u tot nu toe kreeg. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van de productkenmerken BEL 23K02 1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Inspra 25 mg filmomhulde tabletten. Inspra 50 mg filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 25 mg eplerenon. Elke tablet bevat 50 mg eplerenon. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet van 25 mg bevat 33,9 mg lactose, overeenkomend met 35,7 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4). Elke tablet van 50 mg bevat 67,8 mg lactose, overeenkomend met 71,4 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). 25 mg tablet: gele tablet met het symbool "Pfizer" aan de ene kant van de tablet en het opschrift "NSR" op "25" aan de andere kant van de tablet. 50 mg tablet: gele tablet met het symbool "Pfizer" aan de ene kant van de tablet en het opschrift "NSR" op "50" aan de andere kant van de tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Eplerenon is geïndiceerd: om het cardiovasculair (CV) mortaliteits- en morbiditeitsrisico te verminderen. Het vormt een aanvulling op standaardbehandelingen zoals bèta-blokkers, bij stabiele patiënten die een linkerventrikeldysfunctie (LVEF 40%) en klinische tekenen van hartinsufficiëntie vertonen na een recent myocardinfarct (MI). om het CV mortaliteits- en morbiditeitsrisico te verminderen bij volwassen patiënten met klasse II New York Heart Association (NYHA) (chronische) hartinsufficiëntie en systolische linkerventrikeldisfunctie (LVEF ≤ 30%) (zie rubriek 5.1) en dit als aanvulling op hun optimale standaardbehandeling. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor een individuele aanpassing van de dosering zijn doseringen van 25 mg en 50 mg beschikbaar. Het maximale doseringsschema is 50 mg dagelijks. Samenvatting van de productkenmerken BEL 23K02 2/13 _Voor patiënten met hartinsufficiëntie na een MI_ De aanbevolen onderhoudsdosis bedraagt 50 mg eplerenon in een enkele, dagelijkse inname. Perskaitykite visą dokumentą