Indapamide Actavis 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Indapamīds

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC kodas:

C03BA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Indapamidum

Dozė:

1,5 mg

Vaisto forma:

Ilgstošās darbības tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INDAPAMIDE ACTAVIS 1,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Indapamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Indapamide Actavis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Indapamide Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Indapamide Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Indapamide Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR INDAPAMIDE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Indapamide Actavis 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes satur aktīvo
vielu indapamīdu.
Indapamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par diurētiskiem
līdzekļiem, kas palielina nieru saražotā urīna
daudzumu.
To lieto augsta asinsspiediena (esenciālas hipertensijas)
ārstēšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS INDAPAMIDE ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET INDAPAMIDE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir ALERĢIJA pret indapamīdu vai jebkuru no šo zāļu
palīgvielām;
-
ja Jums ir ALERĢIJA pret citām zālēm, kas pieder šai ķīmiskajai
grupai („sulfonamīdi”),
piemēram, trimetoprims vai ko-trimoksazols;
-
ja Jums ir SMAGAS AKNU slimības vai arī slimība, ko sauc par AKNU
ENCEFALOPĀTIJU (smadzeņu
un nervu bojājumi, kas var rasties aknu darbības traucējumu
rezultātā);
-
ja Jums ir SMAGAS NIERU slimības;
-
ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir ZEMA KĀLIJA KONCENTRĀCIJA
JŪSU ASINĪS.
BRĪDINĀJUMI UN PIE

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 03-12-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Indapamide Actavis 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1,5 mg indapamīda
(_Indapamidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra ilgstošās darbības
tablete satur 144,22 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas ilgstošās
darbības apvalkotās tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciāla hipertensija.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena tablete 24 stundās, vēlams, no rīta. Tablete jānorij vesela,
uzdzerot ūdeni, nesakošļājot.
Lielākās devās indapamīda asinsspiedienu samazinošā iedarbība
nepastiprinās, bet palielinās
salurētiskais efekts.
Nieru mazspēja (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 30
ml/min), terapija ir kontrindicēta.
Tiazīdi un tiem līdzīgi diurētiskie līdzekļi ir efektīvi tikai
gadījumos, ja nieru darbība ir normāla vai
tikai nedaudz samazināta.
Gados vecāki pacienti (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Gados vecākiem pacientiem šis plazmas kreatinīns jākoriģē
atbilstoši vecumam, ķermeņa masai un
dzimumam. Gados vecāki pacienti var tikt ārstēti ar Indapamide
Actavis, ja nieru darbība ir normāla
vai tikai nedaudz samazināta.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā, terapija ir
kontrindicēta.
Bērni un pusaudži
Sakarā ar to, ka trūkst datu par drošību un efektivitāti,
Indapamide Actavis ilgstošās darbības tablešu
lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 03-12-2015
Iekšķīgai lietošanai.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret indapamīdu, citiem sulfonamīdiem vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielā