Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Imipenemas/Cilastatinas
Adeofarma, UAB
J01DH51
Imipenemas/Cilastatinas
500 mg/500 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Imipenem and cilastatin
Registruotas
2018-04-25
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ – 10 FLAKONŲ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imipenem/Cilastatin Atb 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui Imipenemas/Cilastatinas 2. VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI Kiekviename flakone yra: imipenemo monohidrato kiekis, atitinkantis 500 mg bevandenio imipenemo, ir cilastatino natrio druskos kiekis, atitinkantis 500 mg cilastatino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio-vandenilio karbonatas (E500) 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui 10 flakonų 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Paruoštą tirpalą leisti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm MMMM} 2 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Paruoštas tirpalas. Praskiestą tirpalą reikia infuzuoti nedelsiant. Laikas nuo paruošimo pradžios iki infuzijos pabaigos negali būti ilgesnis kaip dvi valandos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma" 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI) LT/L/18/0622/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Antibiotice S.A.,1 Valea Lupului Street, 707410 Iasi, Rumu Perskaitykite visą dokumentą