Imipenem/Cilastatin Atb

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Imipenemas/Cilastatinas

Verfügbar ab:

Adeofarma, UAB

ATC-Code:

J01DH51

INN (Internationale Bezeichnung):

Imipenemas/Cilastatinas

Dosierung:

500 mg/500 mg

Darreichungsform:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Verabreichungsweg:

leisti į veną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Imipenem and cilastatin

Berechtigungsstatus:

Registruotas

Berechtigungsdatum:

2018-04-25

Fachinformation

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ – 10 FLAKONŲ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imipenem/Cilastatin Atb 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Imipenemas/Cilastatinas
2.
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI
Kiekviename flakone yra: imipenemo monohidrato kiekis, atitinkantis
500 mg bevandenio imipenemo,
ir cilastatino natrio druskos kiekis, atitinkantis 500 mg cilastatino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio-vandenilio karbonatas (E500)
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Paruoštą tirpalą leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
°
C temperatūroje.
Paruoštas tirpalas. Praskiestą tirpalą reikia infuzuoti nedelsiant.
Laikas nuo paruošimo pradžios iki
infuzijos pabaigos negali būti ilgesnis kaip dvi valandos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas    UAB „Adeofarma"
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI)
LT/L/18/0622/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Antibiotice S.A.,1 Valea Lupului Street, 707410 Iasi,
Rumu