Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Суматриптан
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
N02CC01
sumatriptan
50mg
film tableta
film tableta; 50mg; blister, 1x2kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DELPHARM POZNAN S.A.
JKL: 1086710
OBNOVA
2018-06-18
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK _∆_ IMIGRAN ® , 50 MG, FILM TABLETE SUMATRIPTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Imigran i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Imigran 3. Kako se uzima lek Imigran 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Imigran 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK IMIGRAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Imigran sadrži aktivnu supstancu sumatriptan, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju triptani (takođe poznati kao agonisti 5-HT 1 receptora). Lek Imigran se koristi u terapiji glavobolje koja se naziva migrena. Simptomi migrene mogu nastati usled privremenog širenja krvnih sudova glave. Smatra se da lek Imigran smanjuje širenje navedenih krvnih sudova. Samim tim, pomaže u ublažavanju glavobolje i ostalih simptoma prilikom napada migrene, kao što su mučnina, povraćanje i osetljivost na svetlost i zvuk. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IMIGRAN LEK IMIGRAN NE SMETE UZIMATI: UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) na sumatriptan ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) UKOLIKO IMATE OBOLJENJE SRCA usled suženja arterija (ishemijska bolest srca) ili osećaj stezanja u grudima (angina pektoris) ili ukoliko ste ranije imali srčani udar UKOLIKO IMATE PROBLEME SA CIRKULACIJOM U NOGAMA, usled kojih može doći do pojave bolnih grčeva prilikom hodanja (periferno vaskularno oboljenje Perskaitykite visą dokumentą
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Imigran ® , 50 mg, film tablete INN: sumatriptan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 50 mg sumatriptana (u obliku sumatriptan-sukcinata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 140 mg laktoze, bezvodne i 70 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Ružičaste, bikonveksne film tablete, oblika kapsule, sa utisnutom oznakom: „GX ES3” sa jedne strane i ravnom površinom sa druge strane ili sa utisnutom oznakom „50” sa jedne strane i ravnom površinom sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Imigran je indikovan za smirivanje akutnog napada migrene sa ili bez aure. Lek Imigran treba koristiti samo kada je jasno ustanovljena dijagnoza migrene. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ODRASLI: Lek Imigran je indikovan za terapiju akutne, intermitentne migrene. Lek ne treba primenjivati u profilaksi migrene. Preporučena doza leka Imigran se ne sme prekoračiti. Savetuje se primena leka Imigran što je pre moguće nakon početka napada migrene, mada je podjednako efikasan i kada se primeni u bilo kom drugom stadijumu napada. Preporučena doza leka Imigran je tableta od 50 mg. Pojedinim pacijentima potrebna je doza od 100 mg. Ukoliko je pacijent odgovorio na prvu dozu leka, a simptomi migrene se ponovo jave, druga doza leka se može primeniti, pod uslovom da interval između dve primenjene doze bude najmanje dva sata i da se ne sme uzeti više od 300 mg sumatriptana u periodu od 24 sata. Pacijenti koji nisu odgovorili na propisanu dozu leka Imigran, ne treba da uzimaju drugu dozu za isti napad migrene. U ovom slučaju napad migrene se može lečiti paracetamolom, acetilsalicilnom kiselinom ili nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Lek Imigran se može primeniti kod sledećih napada migrene. 2 od 9 Lek Imigran se preporučuje kao monoterapija akutnog napada migrene i ne sme se primenjivati istovremeno sa ergot Perskaitykite visą dokumentą