Imigran

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

Суматриптан

MAH:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

N02CC01

INN:

sumatriptan

dosage:

50mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

film tableta; 50mg; blister, 1x2kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

DELPHARM POZNAN S.A.

leaflet_short:

JKL: 1086710

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2018-06-18

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
_∆_
IMIGRAN
®
, 50 MG, FILM TABLETE
SUMATRIPTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Imigran i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Imigran
3.
Kako se uzima lek Imigran
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Imigran
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK IMIGRAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Imigran sadrži aktivnu supstancu sumatriptan, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju triptani (takođe
poznati kao agonisti 5-HT
1
receptora).
Lek Imigran se koristi u terapiji glavobolje koja se naziva migrena.
Simptomi migrene mogu nastati usled privremenog širenja krvnih sudova
glave. Smatra se da lek Imigran
smanjuje širenje navedenih krvnih sudova. Samim tim, pomaže u
ublažavanju glavobolje i ostalih simptoma
prilikom napada migrene, kao što su mučnina, povraćanje i
osetljivost na svetlost i zvuk.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IMIGRAN
LEK IMIGRAN NE SMETE UZIMATI:

UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) na sumatriptan ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

UKOLIKO IMATE OBOLJENJE SRCA usled suženja arterija (ishemijska
bolest srca) ili osećaj stezanja u
grudima (angina pektoris) ili ukoliko ste ranije imali srčani udar

UKOLIKO IMATE PROBLEME SA CIRKULACIJOM U NOGAMA, usled kojih može
doći do pojave bolnih
grčeva prilikom hodanja (periferno vaskularno oboljenje

SPC

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Imigran
®
, 50 mg, film tablete
INN: sumatriptan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 50 mg sumatriptana (u obliku
sumatriptan-sukcinata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 140 mg laktoze, bezvodne i 70 mg laktoze,
monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Ružičaste, bikonveksne film tablete, oblika kapsule,
sa utisnutom oznakom: „GX ES3” sa jedne strane i
ravnom površinom sa druge strane ili sa utisnutom oznakom „50” sa
jedne strane i ravnom površinom sa
druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Imigran je indikovan za smirivanje akutnog napada migrene sa ili
bez aure. Lek Imigran treba koristiti
samo kada je jasno ustanovljena dijagnoza migrene.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI:
Lek Imigran je indikovan za terapiju akutne, intermitentne migrene.
Lek ne treba primenjivati u profilaksi
migrene. Preporučena doza leka Imigran se ne sme prekoračiti.
Savetuje se primena leka Imigran što je pre moguće nakon početka
napada migrene, mada je podjednako
efikasan i kada se primeni u bilo kom drugom stadijumu napada.
Preporučena doza leka Imigran je tableta od 50 mg. Pojedinim
pacijentima potrebna je doza od 100 mg.
Ukoliko je pacijent odgovorio na prvu dozu leka, a simptomi migrene se
ponovo jave, druga doza leka se
može primeniti, pod uslovom da interval između dve primenjene doze
bude najmanje dva sata i da se ne sme
uzeti više od 300 mg sumatriptana u periodu od 24 sata.
Pacijenti koji nisu odgovorili na propisanu dozu leka Imigran, ne
treba da uzimaju drugu dozu za isti napad
migrene.
U ovom slučaju napad migrene se može lečiti paracetamolom,
acetilsalicilnom kiselinom ili
nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Lek Imigran se može
primeniti kod sledećih napada migrene.
2 od 9
Lek Imigran se preporučuje kao monoterapija akutnog napada migrene i
ne sme se primenjivati istovremeno
sa ergot