IMENSE

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

Prieinama:

EMS S/A

ATC kodas:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

Gydymo sritis:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkto santrauka:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1023511990086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1023511990094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1023511990108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1023511990116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1023511990124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1023511990132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1023511990140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1023511990221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1023511990231 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1023511990248 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1023511990256 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1023511990264 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1023511990272 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1023511990280 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2017-04-03

Pakuotės lapelis

IMENSE
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50 MG E 100 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMENSE
®
succinato de desvenlafaxina monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg ou de 100 mg.
Embalagem contendo 10, 15, 20, 30, 60, 100*
ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado*
……………………..…………………………................................75,87
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 50 mg de desvenlafaxina.
**hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado*………………………………………………..…...........................151,77
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
**hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? IMENSE
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado) é
indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado
de profunda e persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades
diárias normais). IMENSE
®
não �

Prekės savybės

IMENSE
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50 MG E 100 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMENSE
®
succinato de desvenlafaxina monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg ou de 100 mg.
Embalagem contendo 10, 15, 20, 30, 60, 100*
ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado*
……………………..…………………………................................75,87
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 50 mg de desvenlafaxina.
**hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado*………………………………………………..…...........................151,77
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
**hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IMENSE
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para o
tratamento do transtorno depressivo maior
(TDM).
IMENSE
®
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depres