IMENSE

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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29-11-2021
Download 제품 특성 요약 (SPC)
06-02-2023

유효 성분:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

제공처:

EMS S/A

ATC 코드:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (국제 이름):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

치료 영역:

ANTIDEPRESSIVOS

제품 요약:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1023511990086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1023511990094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1023511990108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1023511990116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1023511990124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1023511990132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1023511990140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1023511990221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1023511990231 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1023511990248 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1023511990256 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1023511990264 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1023511990272 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1023511990280 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2017-04-03

환자 정보 전단

                                IMENSE
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50 MG E 100 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMENSE
®
succinato de desvenlafaxina monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg ou de 100 mg.
Embalagem contendo 10, 15, 20, 30, 60, 100*
ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado*
……………………..…………………………................................75,87
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 50 mg de desvenlafaxina.
**hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado*………………………………………………..…...........................151,77
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
**hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? IMENSE
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado) é
indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado
de profunda e persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades
diárias normais). IMENSE
®
não 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                IMENSE
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50 MG E 100 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMENSE
®
succinato de desvenlafaxina monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg ou de 100 mg.
Embalagem contendo 10, 15, 20, 30, 60, 100*
ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado*
……………………..…………………………................................75,87
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 50 mg de desvenlafaxina.
**hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado*………………………………………………..…...........................151,77
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
**hipromelose, carbômer 71G, celulose microcristalina, talco,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IMENSE
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para o
tratamento do transtorno depressivo maior
(TDM).
IMENSE
®
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depres
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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