Imazol Plus

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Laboratoires Bailleul S.A., Luxembursko

ATC kodas:

D01AC20

Vartojimo būdas:

dermálne použitie

Vienetai pakuotėje:

crm 1x30 g (tuba Al)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

46 - DERMATOLOGICA

Gydymo sritis:

Imidazolové a triazolové deriváty, kombinácie

Produkto santrauka:

crm der 1x30 g (tuba Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1991-11-13

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03058-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
IMAZOL PLUS
10 MG/G + 2,5 MG/G K
RÉM
klotrimazol + hexamidíniumdiizetionát
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Imazol Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Imazol Plus
3.
Ako používať Imazol Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Imazol Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IMAZOL PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Imazol Plus obsahuje dve liečivá – klotrimazol (proti hubovým
ochoreniam) a hexamidín (proti
bakteriálnym ochoreniam). Patrí do skupiny liekov proti kožným
ochoreniam.
Imazol Plus sa používa na liečbu kožných hubových (mykotických)
ochorení, ktoré sú sprevádzané
bakteriálnymi infekciami (napr. hubové ochorenia medzi prstami rúk
a nôh, tzv. interdigitálne
mykózy).
Ku vzniku kožných hubových ochorení dochádza nadmerným
rozmnožovaním húb, ktoré sa bežne
vyskytujú na koži. Ochorenie sa môže prejaviť pálením,
svrbením, olupovaním a bolestivým zápalom
kože. Diagnózu kožných hubových ochorení môže spoľahlivo
určiť iba lekár.
2.
ČO
POTREBUJET

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03058-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Imazol Plus
10 mg/g + 2,5 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 10 mg klotrimazolu a 2,5 mg
hexamidíniumdiizetionátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Biely homogénny nepriehľadný krém so slabým charakteristickým
zápachom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dermatomykózy, na ktoré má klotrimazol liečivý účinok a
sprievodná bakteriálna superinfekcia,
pri ktorej je indikovaný hexamidín (napr. interdigitálne mykózy).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Imazol Plus sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté miesta 1-krát
alebo 2-krát denne (najlepšie ráno
alebo ráno a večer). Väčšinou stačí 0,5 cm vrstva krému na
ošetrenie plochy veľkosti dlane.
Imazol Plus sa aplikuje na kožu v tenkej vrstve a dôkladne sa
rozotrie. V prípade, že akútne príznaky
ochorenia po 7 dňoch liečby vymiznú, odporúča sa i naďalej
pokračovať v liečbe minimálne počas
nasledujúcich 3 týždňov, aby sa zabránilo reinfekcii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
Kontaktná alergia na hexamidín, príbuzné amidíny alebo na
konzervačné látky.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA
PRI POUŽÍVANÍ
Imazol Plus sa nemá používať v okolí očí.
Imazol Plus nesmie byť aplikovaný na glans penis.
Imazol Plus sa nemá aplikovať pod okluzívne krytie (napr.
náplaste, plienky).
Pri prvých príznakoch lokálnej alebo celkovej precitlivenosti alebo
lokálnej iritácie sa odporúča liečbu
prerušiť.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03058-Z1B
2
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Imazol Plus znižuje účinnosť amfotericínu a iných polyénových
antibiotík (nystatín, natamycín).
V prípade, že sú na postihnuté miesta na koži použité
deodoranty alebo iné kozmetické