Imazol krémpasta

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Laboratoires Bailleul S.A., Luxembursko

ATC kodas:

D01AC01

Vartojimo būdas:

dermálne použitie

Vienetai pakuotėje:

pst der 1x30 g (tuba Al)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

46 - DERMATOLOGICA

Gydymo sritis:

Klotrimazol

Produkto santrauka:

pst der 1x30 g (tuba Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1991-11-13

Pakuotės lapelis

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Poplatky
•
FAQ
•
Kontakt
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Kontakt
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Linky
•
FAQ
•
Kontakt
•
Reklama liekov
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribútorov
•
Kontakt
•
Zdravotnícke pomôcky
•
Informácie
•

Prekės savybės

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/01464-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Imazol krémpasta
10 mg/g dermálna pasta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej pasty obsahuje 10 mg klotrimazolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Cetylakolhol a stearylalkohol, butylhydroxyanizol (E 320).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna pasta.
Biela krémovitá pasta charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Plienková dermatitída a veľkoplošné mokvajúce lézie u
superficiálnych dermatomykóz a zmiešaných
mykoticko-bakteriálnych infekcií intertriginóznych oblastí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liek sa natiera 2-krát denne v tenkej vrstve najlepšie ráno a
večer po umytí a dôkladnom osušení
postihnutých miest. Postihnuté miesta je vhodné nechať nezakryté
aspoň 10 minút po použití lieku.
Je nutné často meniť oblečenie, ktoré zakrýva postihnuté
miesta.
Na úplné vyliečenie a prevenciu recidív je nutná liečba
kandidózy aspoň 2 týždne; dermatofytózy
a zmiešané infekcie je nutné liečiť až 6 týždňov.
Pediatrická populácia
Dávkovanie platí aj pre deti.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Imazol krémpasta sa nemá aplikovať do otvorených rán a na
sliznice.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/01464-ZME
Pri prvých príznakoch lokálnej alebo celkovej precitlivenosti,
alebo lokálnej iritácie sa odporúča
liečbu prerušiť.
Tento liek obsahuje:
-
cetylakolhol a stearylalkohol – môže vyvolať lokálne kožné
reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu),
-
butylhydroxyanizol (E 320) – môže vyvolať lokálne kožné
reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A L