Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Dolorgiet GmbH & Co. KG
M02AA13
Ibuprofen
50 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Ibuprofen
Išregistruotas
1999-11-04
Ibuprofenum Ibuprofenum 50 g 50 g Serija Partii number: Tinka iki Kõlblik kuni: _IBUTOP 5 % geel_ Kutaanne. 100 g Ibutop geeli sisaldab 5 g ibuprofeeni. Abiained: 2-propanool, 2,2-dimetüül-4-hüdroksümetüül- 1,3-dioksolaan, poloksameer, keskmise ahelaga triglütseriidid, lavendliõli, nerooliõli, puhastatud vesi Geel paikseks kasutamiseks. Naha sisse määrimiseks. DOLORGIET GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin/Bonn Vokietija/Saksamaa Malšina skausmą, slopina uždegimą. Põletikuvastane, valuvastane. Malšina skausmą, slopina uždegimą. Põletikuvastane, valuvastane. Ibutop Gel Nereceptinis vaistinis preparatas. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. LT/1/99/1172/001 Käsimüügiravim. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Müügiloa number: 280299 _IBUTOP 5 % gelis_ Gelis 50 g 1 g gelio yra 50 mg ibuprofeno. Pagalbinės medžiagos: izopropilo alkoholis, 2,2-dimetil-4- hidroksimetil-1,3-dioksolanas, poloksameras, vidutinio ilgio grandinės trigliceridai, levandų eterinis aliejus, karčiavaisių citrinmedžių žiedų eterinis aliejus, išgrynintas vanduo. Vartoti ant odos. Dozavimas ir vartojimo metodas. Tepti Ibutop geliu reikia 3 kartus per parą. Atsižvelgiant į pažeidimo plotą, išspausti 4-10 cm ilgio gelio juostelę, patepti ir lengvai įtrinti pažeistos srities odą. _5 % gelis/geel_ _5 % gelis/geel_ _5 % gelis/geel_ Ibuprofenum _5 % gelis/geel_ Ibuprofenum _5 % gelis/geel_ _5 % gelis/geel_ Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ibutop 5 % gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 g gelio yra 5 g ibuprofeno. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Pusiau kietas skaidrus gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Traumos (pvz., sąnarių ir raiščių patempimo, sumušimo) sukelto skausmo lokalus malšinimas. Sąnario minkštųjų audinių (pvz., tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir sąnario kapsulės) uždegimo ir jo sukelto patinimo ir skausmo lokalus pagrindinis arba pagalbinis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Tepti Ibutop geliu reikia 3 kartus per parą. Atsižvelgiant į pažeidimo plotą, išspausti 4-10 cm ilgio gelio juostelę, atitinkančią 2-5 g gelio (tai atitinka 100-250 mg ibuprofeno). Didžiausia paros dozė - 12 g gelio (tai atitinka 600 mg ibuprofeno). Ibutop geliu reikia patepti ir lengvai įtrinti pažeistos srities odą. Patepus odą, prieš apsirengiant riekia palaukti kelias minutes. Ibutop negalima naudoti su dengiamuoju tvarsčiu. Ibutop vaikams ir paaugliams iki 15 metų vartoti negalima nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 4.3 skyrių). Veikliosios medžiagos prasiskverbimą pro odą galima sustiprinti panaudojant jonoforezę (specialią elektroforezės formą). Ibutop 5 % gelio dedama ant katodo (neigiamo poliaus). Srovės intensyvumas turėtų būti 0,1-0,5 mA/5 cm 2 elektrodo paviršiaus, gydymo trukmė – apie 15 min. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Dažniausiai, vartojant vaistą kasdien, reumatinės kilmės ligoms gydyti pakanka 1-2 savaičių. Duomenų apie poveikį vartojant ilgiau nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Atviros odos žaizdos, dermatitas ar odos infekcija, egzema. Vaikai ir paaugliai iki 15 metų amžiaus. Paskutiniai 3 nėštumo mėnesiai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pacientams, serganti Perskaitykite visą dokumentą