Ibutop

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofenas

Saatavilla:

Dolorgiet GmbH & Co. KG

ATC-koodi:

M02AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

50 mg/g

Lääkemuoto:

gelis

Antoreitti:

vartoti ant odos

Prescription tyyppi:

Nereceptinis

Terapeuttinen alue:

Ibuprofen

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1999-11-04

Pakkausseloste

Ibuprofenum
Ibuprofenum
50 g
50 g
Serija
Partii number:
Tinka iki
Kõlblik kuni:
_IBUTOP 5 % geel_
Kutaanne.
100 g Ibutop geeli sisaldab 5 g ibuprofeeni.
Abiained: 2-propanool, 2,2-dimetüül-4-hüdroksümetüül-
1,3-dioksolaan, poloksameer, keskmise ahelaga
triglütseriidid, lavendliõli, nerooliõli, puhastatud vesi
Geel paikseks kasutamiseks.
Naha sisse määrimiseks.
DOLORGIET GmbH & Co.KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
D-53757 Sankt Augustin/Bonn
Vokietija/Saksamaa
Malšina skausmą, slopina uždegimą.
Põletikuvastane, valuvastane.
Malšina skausmą, slopina uždegimą.
Põletikuvastane, valuvastane.
Ibutop Gel
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
LT/1/99/1172/001
Käsimüügiravim.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Müügiloa number: 280299
_IBUTOP 5 % gelis_
Gelis 50 g
1 g gelio yra 50 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos: izopropilo alkoholis, 2,2-dimetil-4-
hidroksimetil-1,3-dioksolanas, poloksameras, vidutinio ilgio
grandinės trigliceridai, levandų eterinis aliejus, karčiavaisių
citrinmedžių žiedų eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.
Vartoti ant odos.
Dozavimas ir vartojimo metodas. Tepti Ibutop geliu reikia 3 kartus
per parą. Atsižvelgiant į pažeidimo plotą, išspausti 4-10 cm
ilgio
gelio juostelę, patepti ir lengvai įtrinti pažeistos srities odą.
_5 % gelis/geel_
_5 % gelis/geel_
_5 % gelis/geel_
Ibuprofenum
_5 % gelis/geel_
Ibuprofenum
_5 % gelis/geel_
_5 % gelis/geel_

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibutop 5 % gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g gelio yra 5 g ibuprofeno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Pusiau kietas skaidrus gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Traumos (pvz., sąnarių ir raiščių patempimo, sumušimo) sukelto
skausmo lokalus malšinimas.
Sąnario minkštųjų audinių (pvz., tepalinio maišelio,
sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir sąnario
kapsulės) uždegimo ir jo sukelto patinimo ir skausmo lokalus
pagrindinis arba pagalbinis gydymas.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tepti Ibutop geliu reikia 3 kartus per parą. Atsižvelgiant į
pažeidimo plotą, išspausti 4-10 cm ilgio
gelio juostelę, atitinkančią 2-5 g gelio (tai atitinka 100-250 mg
ibuprofeno). Didžiausia paros dozė -
12 g gelio (tai atitinka 600 mg ibuprofeno).
Ibutop geliu reikia patepti ir lengvai įtrinti pažeistos srities
odą. Patepus odą, prieš apsirengiant riekia
palaukti kelias minutes.
Ibutop negalima naudoti su dengiamuoju tvarsčiu.
Ibutop vaikams ir paaugliams iki 15 metų vartoti negalima nes
duomenų apie vaisto saugumą ir
veiksmingumą nėra (žr. 4.3 skyrių).
Veikliosios medžiagos prasiskverbimą pro odą galima sustiprinti
panaudojant jonoforezę
(specialią elektroforezės formą). Ibutop 5 % gelio dedama ant
katodo (neigiamo poliaus). Srovės
intensyvumas turėtų būti 0,1-0,5 mA/5 cm
2
elektrodo paviršiaus, gydymo trukmė – apie 15 min.
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Dažniausiai, vartojant vaistą
kasdien, reumatinės kilmės ligoms
gydyti pakanka 1-2 savaičių. Duomenų apie poveikį vartojant ilgiau
nėra.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
Atviros odos žaizdos, dermatitas ar odos infekcija, egzema.
Vaikai ir paaugliai iki 15 metų amžiaus.
Paskutiniai 3 nėštumo mėnesiai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientams, serganti