Ibuprofen Banner 100 mg meke kapsule za žvakanje

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

ibuprofen

Prieinama:

Patheon Softgels B.V., De Posthoornstraat 7, AS Tilburg, Nizozemska

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibuprofen

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

kapsula za žvakanje, meka

Sudėtis:

Urbroj: svaka meka kapsula za žvakanje sadrži 100 mg ibuprofena

Recepto tipas:

bez recepta

Pagaminta:

Patheon Softgels B.V., AS Tilburg, Nizozemska

Produkto santrauka:

Pakiranje: 2 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-01]; 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-02]; 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-03]; 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-04]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-05]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-06]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-07]; 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-08]; 18 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-09]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-10]; 22 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-11]; 24 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-12]; 26 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-13]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-14]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-15]; 32 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-16] Urbroj: 381-12-01/30-19-04

Leidimo data:

2019-10-28

Pakuotės lapelis

1/10
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUPROFEN BANNER 100 MG MEKE KAPSULE ZA ŽVAKANJE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako kod Vas ili Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu,
potrebno je obavijestiti liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi. _POGLEDAJTE DIO _
_4._
-
Ako se djeca i adolescenti stari 7 do 17 godina nakon 3 dana ne
osjećaju bolje ili se osjećaju lošije,
obavezno se obratite liječniku. Ako se odrasli u slučaju vrućice
nakon 3 dana ne osjećaju bolje ili
se osjećaju lošije, odnosno 4 dana u slučaju boli, obavezno se
obratite liječniku.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuprofen Banner i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Banner
3.
Kako uzimati Ibuprofen Banner
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Banner
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN BANNER I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar je ibuprofen koji je nesteroidni protuupalni lijek
(NSAID).
Ibuprofen Banner se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje
blage do umjerene boli kao što su
glavobolja, menstrualna bol, zubobolja, vrućica i bol povezana s
prehladom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN BANNER
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO STE VI ILI VAŠE DIJETE:

alergični na ibuprofen, kikiriki, soju ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

ikad imali reakciju preosjetljivosti (npr. nedostatak zraka, astmu,
curenje nosa, osip, oticanje lica,
jezika, usana ili grla) nakon uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne
kiseline ili dugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAID).

imate teško zatajenje

Prekės savybės

1/15
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Banner 100 mg meke kapsule za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka meka kapsula za žvakanje sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Glukoza, 358,1 mg po kapsuli za žvakanje
Saharoza, 251,6 mg po kapsuli za žvakanje
Sojin lecitin, 0,01 mg po kapsuli za žvakanje
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meka kapsula za žvakanje.
Svijetlo do tamno žuta, meka želatinska kapsula s kvadratnim oblikom
za žvakanje s oznakom
„#“ ispisanom bijelom tintom. Tipične dimenzije meke želatinske
kapsule su približno 5 do 8 mm
širine i približno 15 do 17 mm dužine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli kao
što su glavobolja, menstrualna
bol, zubobolja, vrućica i bol povezana s prehladom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za primjenu kroz usta i samo za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz
najkraće moguće vrijeme
potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Djeca tjelesne težine od 20 do 39 kg (7 – 11 godina):
U djece ibuprofen se dozira ovisno o tjelesnoj težini, a u pravilu 5
do 10 mg/kg tjelesne težine
kao pojedinačna doza. Maksimalna dnevna doza Ibuprofena Banner iznosi
20-30 mg/kg tjelesne
težine. Preporučenu dnevnu dozu može se postići na sljedeće
načine:
H A L M E D
13 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2/15
DIJETE
TJELESNE
TEŽINE (KG)
DOB (GODINE)
POJEDINAČNA DOZA
MAKSIMALNA
DNEVNA
DOZA
20-29
7-9
200
mg
ibuprofena
(što
odgovara 2 kapsulama)
600 mg
ibuprofena (što
odgovara 6 kapsula)
30-39
10-11
300
mg
ibuprofena
(što
odgovara 3 kapsulama)
900 mg
ibuprofena (što
odgovara 9 kapsula)
Doze je potrebno davati po potrebi otprilike svakih 6 do 8 sati
(odnosno s razmakom od najmanje
6 sati izmeĎu svake pojedinačne doze).
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlaĎe od 7 godina ili
u djece tjelesne težine
manje od 20 kg