Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Patheon Softgels B.V., De Posthoornstraat 7, AS Tilburg, Nizozemska
M01AE01
ibuprofen
100 mg
kapsula za žvakanje, meka
Urbroj: svaka meka kapsula za žvakanje sadrži 100 mg ibuprofena
bez recepta
Patheon Softgels B.V., AS Tilburg, Nizozemska
Pakiranje: 2 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-01]; 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-02]; 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-03]; 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-04]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-05]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-06]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-07]; 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-08]; 18 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-09]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-10]; 22 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-11]; 24 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-12]; 26 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-13]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-14]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-15]; 32 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-911536382-16] Urbroj: 381-12-01/30-19-04
2019-10-28
1/10 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUPROFEN BANNER 100 MG MEKE KAPSULE ZA ŽVAKANJE ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako kod Vas ili Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. _POGLEDAJTE DIO _ _4._ - Ako se djeca i adolescenti stari 7 do 17 godina nakon 3 dana ne osjećaju bolje ili se osjećaju lošije, obavezno se obratite liječniku. Ako se odrasli u slučaju vrućice nakon 3 dana ne osjećaju bolje ili se osjećaju lošije, odnosno 4 dana u slučaju boli, obavezno se obratite liječniku. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibuprofen Banner i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Banner 3. Kako uzimati Ibuprofen Banner 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen Banner 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN BANNER I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar je ibuprofen koji je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ibuprofen Banner se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli kao što su glavobolja, menstrualna bol, zubobolja, vrućica i bol povezana s prehladom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN BANNER NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO STE VI ILI VAŠE DIJETE: alergični na ibuprofen, kikiriki, soju ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ikad imali reakciju preosjetljivosti (npr. nedostatak zraka, astmu, curenje nosa, osip, oticanje lica, jezika, usana ili grla) nakon uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili dugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). imate teško zatajenje Læs hele dokumentet
1/15 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen Banner 100 mg meke kapsule za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka meka kapsula za žvakanje sadrži 100 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Glukoza, 358,1 mg po kapsuli za žvakanje Saharoza, 251,6 mg po kapsuli za žvakanje Sojin lecitin, 0,01 mg po kapsuli za žvakanje Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Meka kapsula za žvakanje. Svijetlo do tamno žuta, meka želatinska kapsula s kvadratnim oblikom za žvakanje s oznakom „#“ ispisanom bijelom tintom. Tipične dimenzije meke želatinske kapsule su približno 5 do 8 mm širine i približno 15 do 17 mm dužine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli kao što su glavobolja, menstrualna bol, zubobolja, vrućica i bol povezana s prehladom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za primjenu kroz usta i samo za kratkotrajnu primjenu. Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Djeca tjelesne težine od 20 do 39 kg (7 – 11 godina): U djece ibuprofen se dozira ovisno o tjelesnoj težini, a u pravilu 5 do 10 mg/kg tjelesne težine kao pojedinačna doza. Maksimalna dnevna doza Ibuprofena Banner iznosi 20-30 mg/kg tjelesne težine. Preporučenu dnevnu dozu može se postići na sljedeće načine: H A L M E D 13 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2/15 DIJETE TJELESNE TEŽINE (KG) DOB (GODINE) POJEDINAČNA DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA 20-29 7-9 200 mg ibuprofena (što odgovara 2 kapsulama) 600 mg ibuprofena (što odgovara 6 kapsula) 30-39 10-11 300 mg ibuprofena (što odgovara 3 kapsulama) 900 mg ibuprofena (što odgovara 9 kapsula) Doze je potrebno davati po potrebi otprilike svakih 6 do 8 sati (odnosno s razmakom od najmanje 6 sati izmeĎu svake pojedinačne doze). Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlaĎe od 7 godina ili u djece tjelesne težine manje od 20 kg Læs hele dokumentet