Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chlorowodorek hydroksyzyny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
N05BB01
Hydroxyzini hydrochloridum
100 mg
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637492; Zawartość opakowania: 1 op. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637508
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROXYZINUM AFLOFARM, 2 MG/ML, SYROP _Hydroxyzini hydrochloridum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hydroxyzinum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hydroxyzinum Aflofarm 3. Jak przyjmować lek Hydroxyzinum Aflofarm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Aflofarm 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Hydroxyzinum Aflofarm jest lekiem o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym i przeciwświądowym. Ma również właściwości przeciwhistaminowe (przeciwalergiczne), przeciwwymiotne, spazmolityczne (zmniejsza napięcie mięśni gładkich przewodu pokarmowego) oraz przeciwbólowe. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: - objawowe leczenie lęku u dorosłych; - objawowe leczenie świądu; - premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi (farmakologiczne przygotowanie pacjenta do operacji). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HYDROXYZINUM AFLOFARM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM AFLOFARM - jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inną pochodną piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxyzinum Aflofarm, 2 mg/mL, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL syropu zawiera 2 mg hydroksyzyny chlorowodorku _(Hydroxyzini hydrochloridum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 mL syropu zawiera: 2711 mg sacharozy; 4,519 mg sodu benzoesanu (E211); 4,446 mg glikolu propylenowego (E1520); 3,01 mg sodu cytral geraniol farnezol linalol cytronellol limonen Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Płyn o barwie jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe lęku u dorosłych Objawowe leczenie świądu Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji pacjenta. W opakowaniu znajduje się miarka ułatwiająca dawkowanie. Dawkowanie Zalecane dawkowanie Dorośli W objawowym leczeniu lęku: 50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W objawowym leczeniu świądu: leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem i kontynuować zwiększając w miarę potrzeby dawkę do 25 mg 3 lub 4 razy na dobę. W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi: 2 50 do 100 mg w dawce jednorazowej. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Dzieci Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. W objawowym leczeniu świądu: Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 do 15 mg/dobę, maksymalnie 50 mg/dobę, w dawkach podzielonych. _ _ Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 15 do 25 mg/dobę, maksymalnie 50 do 100 mg/dobę, w dawkach podzielonych. W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi: 0,6 mg/kg mc. w dawce jednorazowej. U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę. U osób w podeszłym wieku oraz chorych z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się rozpocząć podawanie produktu leczniczego od połowy zalecanej dawki. W przypadku zabu Perskaitykite visą dokumentą