Hydroxyzinum Aflofarm 100 mg Syrop

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Chlorowodorek hydroksyzyny

Предлага се от:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

АТС код:

N05BB01

INN (Международно Name):

Hydroxyzini hydrochloridum

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Syrop

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637492; Zawartość opakowania: 1 op. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637508

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM AFLOFARM, 2 MG/ML, SYROP
_Hydroxyzini hydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Hydroxyzinum Aflofarm
3.
Jak przyjmować lek Hydroxyzinum Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hydroxyzinum Aflofarm jest lekiem o działaniu przeciwlękowym,
uspokajającym
i przeciwświądowym. Ma również właściwości przeciwhistaminowe
(przeciwalergiczne),
przeciwwymiotne, spazmolityczne (zmniejsza napięcie mięśni
gładkich przewodu pokarmowego) oraz
przeciwbólowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
objawowe leczenie lęku u dorosłych;
-
objawowe leczenie świądu;
-
premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi (farmakologiczne
przygotowanie pacjenta do
operacji).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HYDROXYZINUM AFLOFARM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM AFLOFARM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inną pochodną
piperazyny, aminofilinę lub
etylenodiaminę

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum Aflofarm, 2 mg/mL, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL syropu zawiera 2 mg hydroksyzyny chlorowodorku
_(Hydroxyzini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 mL syropu zawiera:
2711 mg sacharozy;
4,519 mg sodu benzoesanu (E211);
4,446 mg glikolu propylenowego (E1520);
3,01 mg sodu
cytral
geraniol
farnezol
linalol
cytronellol
limonen
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Płyn o barwie jasnożółtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie objawowe lęku u dorosłych

Objawowe leczenie świądu

Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji
pacjenta.
W opakowaniu znajduje się miarka ułatwiająca dawkowanie.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie
Dorośli
W objawowym leczeniu lęku:
50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
W objawowym leczeniu świądu:
leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem i kontynuować
zwiększając w miarę potrzeby
dawkę do 25 mg 3 lub 4 razy na dobę.
W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi:
2
50 do 100 mg w dawce jednorazowej.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
Dzieci
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3
lat.
W objawowym leczeniu świądu:
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 do 15 mg/dobę, maksymalnie 50
mg/dobę, w dawkach podzielonych.
_ _
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 15 do 25 mg/dobę, maksymalnie 50 do
100 mg/dobę, w dawkach
podzielonych.
W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi:
0,6 mg/kg mc. w dawce jednorazowej.
U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc./dobę.
U osób w podeszłym wieku oraz chorych z zaburzeniami czynności
wątroby i nerek zaleca się
rozpocząć podawanie produktu leczniczego od połowy zalecanej dawki.
W przypadku zabu