Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONACETAT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat
2care4 ApS
S03CA04
HYDROCORTISON ACETATE, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B BOLATE
15 + 5 + 1 mg/ml
øjen- og øredråber, suspension
Markedsført
2019-07-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYDROPOL 15 MG/ML / 5 MG/ML / 1 MG/ML ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION Hydrocortisonacetat/oxytetracyclinhydrochlorid/polymyxin B sulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Hydropol 3. Sådan skal du bruge Hydropol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydropol er et øjen- og øremiddel med binyrebarkhormon og antibiotika i kombination. Hydropol dæmper betændelse samt kløe og forhindrer bakteriernes vækst. Du kan bruge dette lægemiddel til behandling af: • betændelse i øjet. • øregangseksem. • betændelser i den ydre øregang. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HYDROPOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE HYDROPOL HVIS DU – er allergisk over for hydrocortison, oxytetracyclin, polymyxin B eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hydropol (angivet i afsnit 6). – har betændelse (infektion) med virus (f.eks. herpes) eller svamp i øjenomgivelserne eller i ørerne. – har øjenbetændelse med en særlig bakterie (mykobakter). – skal vaccineres. Tal med lægen. – har fået fjernet et fremmedlegeme fra hornhinden. – har øreinfe Perskaitykite visą dokumentą
5. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDROPOL, ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR. 2566 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydropol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytetracyclin 5 mg/ml som oxytetracyclinhydrochlorid, hydrocortisonacetat 15 mg/ml og polymyxin B sulfat 10.000 IE/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjen- og øredråber, suspension (2care4). Udseende: Gul til beige suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokal antiinflammatorisk øjenbehandling. Øregangseksem og otitis externa forårsaget af tetracyklin/polymyxinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Øjendråber: 1-2 dråber 3 gange daglig. Øredråber: 2-4 dråber 3 gange daglig. Patienten bør instrueres om at undgå kontaminering af tubespidsen under anvendelsen. Øjen-/øredråberne skal omrystes før brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Herpes simplex keratit (keratitis dendritica) eller infektioner i kornea og konjunktiva med vaccinia, varicella eller andre vira. Mykobakterieinfektion i øjet. _dk_hum_59403_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Svampeinfektion i øjet eller øret. Viral øreinfektion. Må ikke anvendes i øjet efter ukompliceret fjernelse af fremmedlegeme i kornea. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Øredråber: Det tilrådes ikke at anvende øredråberne ved perforeret trommehinde. Langvarig anvendelse af kortikosteroider i øjet kan resultere i glaukom med skade på den optiske nerve, nedsat synsskarphed og synsfeltsdefekter, samt efterfølgende kortikal katarakt. Langvarig anvendelse kan hæmme immunrespons, og dermed øge risikoen for sekundære øjen-infektioner. I de sygdomme, der forårsager atrofi af kornea eller sclera kan brugen af kortikosteroider medføre perforationer. Ved akutte purulente betændelser i øjet, kan steroider maskere infektionen eller forværre eksisterende inf Perskaitykite visą dokumentą