Hydropol 15 + 5 + 1 mg/ml øjen- og øredråber, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

HYDROCORTISONACETAT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat

متاح من:

2care4 ApS

ATC رمز:

S03CA04

INN (الاسم الدولي):

HYDROCORTISON ACETATE, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B BOLATE

جرعة:

15 + 5 + 1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

øjen- og øredråber, suspension

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2019-07-08

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYDROPOL 15 MG/ML / 5 MG/ML / 1 MG/ML
ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION
Hydrocortisonacetat/oxytetracyclinhydrochlorid/polymyxin B sulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Hydropol
3. Sådan skal du bruge Hydropol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hydropol er et øjen- og øremiddel med binyrebarkhormon
og antibiotika i kombination.
Hydropol dæmper betændelse samt kløe og forhindrer
bakteriernes vækst.
Du kan bruge dette lægemiddel til behandling af:
• betændelse i øjet.
• øregangseksem.
• betændelser i den ydre øregang.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HYDROPOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE HYDROPOL HVIS DU
– er allergisk over for hydrocortison, oxytetracyclin,
polymyxin B eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Hydropol (angivet i afsnit 6).
– har betændelse (infektion) med virus (f.eks. herpes)
eller svamp i øjenomgivelserne eller i ørerne.
– har øjenbetændelse med en særlig bakterie
(mykobakter).
– skal vaccineres. Tal med lægen.
– har fået fjernet et fremmedlegeme fra hornhinden.
– har øreinfe

خصائص المنتج

5. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROPOL, ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2566
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydropol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytetracyclin 5 mg/ml som oxytetracyclinhydrochlorid,
hydrocortisonacetat 15 mg/ml og
polymyxin B sulfat 10.000 IE/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjen- og øredråber, suspension (2care4).
Udseende: Gul til beige suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal antiinflammatorisk øjenbehandling. Øregangseksem og otitis
externa forårsaget af
tetracyklin/polymyxinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne:
Øjendråber: 1-2 dråber 3 gange daglig.
Øredråber: 2-4 dråber 3 gange daglig.
Patienten bør instrueres om at undgå kontaminering af tubespidsen
under anvendelsen.
Øjen-/øredråberne skal omrystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Herpes simplex keratit (keratitis dendritica) eller infektioner i
kornea og konjunktiva med
vaccinia, varicella eller andre vira.

Mykobakterieinfektion i øjet.
_dk_hum_59403_spc.doc_
_Side 1 af 7_

Svampeinfektion i øjet eller øret.

Viral øreinfektion.

Må ikke anvendes i øjet efter ukompliceret fjernelse af
fremmedlegeme i kornea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Øredråber: Det tilrådes ikke at anvende øredråberne ved
perforeret trommehinde.
Langvarig anvendelse af kortikosteroider i øjet kan resultere i
glaukom med skade på den
optiske nerve, nedsat synsskarphed og synsfeltsdefekter, samt
efterfølgende kortikal katarakt.
Langvarig anvendelse kan hæmme immunrespons, og dermed øge risikoen
for sekundære
øjen-infektioner. I de sygdomme, der forårsager atrofi af kornea
eller sclera kan brugen af
kortikosteroider medføre perforationer. Ved akutte purulente
betændelser i øjet, kan steroider
maskere infektionen eller forværre eksisterende inf