Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01CA04
amoksicilin
prašak za upotrebu u vodi za piće; 800mg/g; kesa, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
HUVEPHARMA SA
REGISTRACIJA
2023-04-25
Broj rešenja: 323-01-00101-22-001 od 25.04.2023. godine za lek HUVAMOX 800MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 800 MG/G, 1 X 1KG 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ HUVAMOX 800MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 800 MG/G, 1 X 1KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: HUVEPHARMA S.A. Adresa: 34 RUE JEAN MONNET, Z.I. D’ETRICHÉ, SEGRÉ, 49500 SEGRÉ-EN-ANJOU BLEU, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00101-22-001 od 25.04.2023. godine za lek HUVAMOX 800MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 800 MG/G, 1 X 1KG 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Huvepharma S.A., 34 rue Jean Monnet, Z.I. d’Etriché, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Francuska 2. IME LEKA HUVAMOX 800MG/G 800 mg/g prašak za upotrebu u vodi za piće za piliće, ćurke, patke i svinje amoksicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za upotrebu u vodi za piće sadrži: Aktivna supstanca: Amoksicilin 697.00 mg (Ekvivalentno 800.00 mg amoksicilin, trihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-karbonat; natrijum-citrat; silicijum-koloidni, hidratisani. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija kod pilića, ćuraka i pataka izazvanih bakterijama osetljivim na amoksicilin. Svinje: terapija pastereloze izazvane _Pasteurella multocida_ osetljivom na amoksicilin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati na konjima, kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima i drugim malim herbivorima s obzirom da amoksicilin, kao i svi aminopenicilini, ima štetan efekat na bakterije u slepom crevu. Ne koristiti kod preživara. Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na penicilin ili druge β-laktamske antibiotike ili na neke pomoćne supstance. Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega, uključujući anuriju ili oliguriju. Lek se ne primenjuje u terapiji infekcija bakterijama koje proizvode β-laktamazu. Broj rešenja: 32 Perskaitykite visą dokumentą
Broj rešenja: 323-01-00101-22-001 od 25.04.2023. godine za lek HUVAMOX 800 MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 1 X 1 KG 1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA HUVAMOX 800MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 800 MG/G, 1 X 1KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: HUVEPHARMA S.A. Adresa: 34 RUE JEAN MONNET, Z.I. D’ETRICHÉ, SEGRÉ, 49500 SEGRÉ-EN-ANJOU BLEU, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00101-22-001 od 25.04.2023. godine za lek HUVAMOX 800 MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 1 X 1 KG 2 od 7 1. IME LEKA HUVAMOX 800MG/G 800 mg/g prašak za upotrebu u vodi za piće za piliće, ćurke, patke i svinje amoksicilin 5. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za upotrebu u vodi za piće sadrži: Aktivna supstanca: Amoksicilin 697.00 mg (Ekvivalentno 800.00 mg amoksicilin, trihidrata) Pomoćne supstance: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 6. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za upotrebu u vodi za piće Beli do bledo žuti prah KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići, ćurke, patke i svinje 4. 2. INDIKACIJE Lečenje infekcija kod pilića, ćuraka i pataka izazvanih bakterijama osetljivim na amoksicilin. Svinje: terapija pastereloze izazvane _Pasteurella multocida_ osetljivom na amoksicilin. 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati na konjima, kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima i drugim malim herbivorima s obzirom da amoksicilin, kao i svi aminopenicilini, ima štetan efekat na bakterije u slepom crevu. Ne koristiti kod preživara. Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na penicilin ili druge β-laktamske antibiotike ili na neke pomoćne supstance. Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega, uključujući anuriju ili oliguriju. Lek se ne primenjuje u terapiji infekcija bakterijama koje proizvode β-laktamazu. 4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek nije efikasan protiv bakterija koje proizvode β-laktam Perskaitykite visą dokumentą